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用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元? 一一 2021-12-20 01193 一一 2021-12-20 21:15
三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些? 一一 2021-12-20 01116 一一 2021-12-20 21:13
如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据? 一一 2021-12-20 01106 一一 2021-12-20 21:12
可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理 一一 2021-12-20 01101 一一 2021-12-20 21:07
优先审批 attach_img 一一 2021-12-18 01278 一一 2021-12-18 22:23
产品在进行化学性能研究时,某项化学性能(例如还原物质)出现异常,需如何进行评价? 一一 2021-12-18 01124 一一 2021-12-18 22:20
关于体外诊断试剂临床试验入组病例样本的常见问题 一一 2021-12-18 01165 一一 2021-12-18 22:18
新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,是否一定要在注册申报前进行分类界定? 一一 2021-12-18 01168 一一 2021-12-18 22:13
确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素?应提交哪些资料? 一一 2021-12-18 01197 一一 2021-12-18 22:12
如何判断申请延续注册时间在医疗器械注册证有效期届满6个月前? 一一 2021-12-18 01161 一一 2021-12-18 22:10
住所、生产地址 attach_img 一一 2021-12-18 01290 一一 2021-12-18 10:52
适用范围的定义与涵盖的内容 一一 2021-12-16 01172 一一 2021-12-16 14:53
生物学特性 一一 2021-12-16 01171 一一 2021-12-16 14:52
技术特征 一一 2021-12-16 01177 一一 2021-12-16 14:47
列入豁免目录的器械作为申报产品的组成部件时可不进行临床评价? 一一 2021-12-16 01159 一一 2021-12-16 11:52
对临床评价人员的要求 一一 2021-12-15 01286 一一 2021-12-15 09:00
临床评价报告模板 attach_img 一一 2021-12-14 01435 一一 2021-12-14 21:45
医疗器械文献检索数据库 一一 2021-12-13 01422 一一 2021-12-13 16:32
临床评价的路径;通过同品种医疗器械进行临床评价路径 attach_img 一一 2021-12-12 01507 一一 2021-12-12 22:10
医疗器械批发和零售 一一 2021-11-6 01401 一一 2021-11-6 21:12
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