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医疗器械管理标准今日: 0|主题: 1354|排名: 3

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提供境外临床试验资料，可否免于在中国开展临床试验？	一一 2021-11-5	01206	一一 2021-11-5 22:44
医疗器械临床评价技术指导原则中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗	一一 2021-11-5	01226	一一 2021-11-5 22:43
临床试验数据	一一 2021-11-5	01144	一一 2021-11-5 22:27
可报告范围 reportable range	一一 2021-10-17	01083	一一 2021-10-17 17:43
标准操作程序 standard operating procedure	一一 2021-10-17	01243	一一 2021-10-17 17:42
作业指导书 job instructions	一一 2021-10-17	01259	一一 2021-10-17 17:40
等同性论证的定义、支持性资料、流程图；数据使用授权书；基本等同	一一 2021-10-11	01280	一一 2021-10-11 22:00
真实世界数据	一一 2021-10-10	01131	一一 2021-10-10 22:34
风险管理	一一 2021-10-10	01129	一一 2021-10-10 22:30
剩余风险	一一 2021-10-10	01063	一一 2021-10-10 22:30
监管区域	一一 2021-10-10	01060	一一 2021-10-10 22:29
区域	一一 2021-10-10	01109	一一 2021-10-10 22:29
多区域临床试验	一一 2021-10-10	01163	一一 2021-10-10 22:29
终点	一一 2021-10-10	01093	一一 2021-10-10 22:28
是否需开展临床试验的一般原则	一一 2021-10-10	01100	一一 2021-10-10 22:27
技术文档	一一 2021-10-10	0992	一一 2021-10-10 22:19
严重不良事件	一一 2021-10-10	01153	一一 2021-10-10 22:19
公认标准	一一 2021-10-10	01250	一一 2021-10-10 22:18
符合性评价	一一 2021-10-10	01145	一一 2021-10-10 22:17
对比器械的定义和选择	一一 2021-10-10	01095	一一 2021-10-10 22:17

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