思但得论坛»论坛 › ≡Medical standards≡› 医疗器械管理标准

医疗器械管理标准今日: 0|主题: 1330|排名: 2

1 ... 49 50 51 525354 55 56 57 ... 67 / 67 页下一页

新窗全部主题最新热门热帖精华更多 \| 显示置顶		作者	回复/查看	最后发表


临床评价的路径；通过同品种医疗器械进行临床评价路径	一一 2021-12-12	0979	一一 2021-12-12 22:10
医疗器械批发和零售	一一 2021-11-6	0933	一一 2021-11-6 21:12
临床试验样品应按质量管理体系生产	一一 2021-11-5	0967	一一 2021-11-5 23:00
国际多中心临床试验，纳入中国数据作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交资料是否可行	一一 2021-11-5	01048	一一 2021-11-5 22:59
临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》	一一 2021-11-5	01219	一一 2021-11-5 22:59
列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验	一一 2021-11-5	01036	一一 2021-11-5 22:58
接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床数据中一定要包括华人试验数据	一一 2021-11-5	01134	一一 2021-11-5 22:58
医疗器械临床试验管理部门	一一 2021-11-5	0977	一一 2021-11-5 22:57
多中心临床试验	一一 2021-11-5	01033	一一 2021-11-5 22:56
医疗器械临床试验机构备案	一一 2021-11-5	01093	一一 2021-11-5 22:55
进口医疗器械在申报注册时，是否得提供境外临床评价资料？	一一 2021-11-5	0950	一一 2021-11-5 22:48
境外临床试验数据是否必须满足国内临床要求	一一 2021-11-5	01061	一一 2021-11-5 22:48
第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批准后，是否意味着临床试验方案获得批准	一一 2021-11-5	01111	一一 2021-11-5 22:47
开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品	一一 2021-11-5	01191	一一 2021-11-5 22:46
按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办	一一 2021-11-5	01164	一一 2021-11-5 22:45
生产工艺、临床数据是否需要获得授权	一一 2021-11-5	01070	一一 2021-11-5 22:45
提供境外临床试验资料，可否免于在中国开展临床试验？	一一 2021-11-5	0988	一一 2021-11-5 22:44
医疗器械临床评价技术指导原则中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗	一一 2021-11-5	01012	一一 2021-11-5 22:43
临床试验数据	一一 2021-11-5	0917	一一 2021-11-5 22:27
可报告范围 reportable range	一一 2021-10-17	0875	一一 2021-10-17 17:43

1 ... 49 50 51 525354 55 56 57 ... 67 / 67 页下一页

快速发帖

Archiver|手机版|小黑屋|鲁公网安备 37011202000920号|思但得医疗 ( 鲁ICP备19047372号 )

GMT+8, 2025-5-5 23:07 , Processed in 0.042917 second(s), 10 queries .

		自动登录	找回密码
密码			立即注册

医疗器械管理标准 今日: 0|主题: 1330|排名: 2

快速发帖

医疗器械管理标准今日: 0|主题: 1330|排名: 2