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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？	一一 2021-12-31	01079	一一 2021-12-31 22:12
网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？	一一 2021-12-31	0977	一一 2021-12-31 22:10
有源医疗器械临床评价同品种对比时，是否必须对比所有技术要求参数、只对比关键参数可行	一一 2021-12-31	0974	一一 2021-12-31 22:09
锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分	一一 2021-12-20	0924	一一 2021-12-20 21:27
一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？	一一 2021-12-20	01360	一一 2021-12-20 21:19
关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择	一一 2021-12-20	01478	一一 2021-12-20 21:17
用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？	一一 2021-12-20	0932	一一 2021-12-20 21:15
三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？	一一 2021-12-20	0877	一一 2021-12-20 21:13
如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？	一一 2021-12-20	0878	一一 2021-12-20 21:12
可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理	一一 2021-12-20	0864	一一 2021-12-20 21:07
优先审批	一一 2021-12-18	01032	一一 2021-12-18 22:23
产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？	一一 2021-12-18	0868	一一 2021-12-18 22:20
关于体外诊断试剂临床试验入组病例样本的常见问题	一一 2021-12-18	0927	一一 2021-12-18 22:18
新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？	一一 2021-12-18	0948	一一 2021-12-18 22:13
确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？	一一 2021-12-18	0943	一一 2021-12-18 22:12
如何判断申请延续注册时间在医疗器械注册证有效期届满6个月前？	一一 2021-12-18	0929	一一 2021-12-18 22:10
住所、生产地址	一一 2021-12-18	01040	一一 2021-12-18 10:52
适用范围的定义与涵盖的内容	一一 2021-12-16	0930	一一 2021-12-16 14:53
生物学特性	一一 2021-12-16	0920	一一 2021-12-16 14:52
技术特征	一一 2021-12-16	0949	一一 2021-12-16 14:47

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