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结构组成；结构图；结构示意图	一一 2022-3-3	01377	一一 2022-3-3 15:24
医疗器械标准组织架构	一一 2022-3-3	0904	一一 2022-3-3 13:28
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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？	一一 2022-1-4	0932	一一 2022-1-4 22:41
什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？	一一 2022-1-4	0942	一一 2022-1-4 22:39
在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？	一一 2022-1-4	0831	一一 2022-1-4 22:38
选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？	一一 2022-1-4	0937	一一 2022-1-4 22:37
医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准？	一一 2022-1-4	0994	一一 2022-1-4 22:14
可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？	一一 2021-12-31	0967	一一 2021-12-31 22:27
金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？	一一 2021-12-31	01001	一一 2021-12-31 22:25
有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？	一一 2021-12-31	0952	一一 2021-12-31 22:22
关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认	一一 2021-12-31	0986	一一 2021-12-31 22:16
有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？	一一 2021-12-31	0960	一一 2021-12-31 22:13

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