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医疗器械管理标准 今日: 0|主题: 1408|排名: 3 

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牙科车针产品注册单元应如何划分? 一一 2022-3-17 01163 一一 2022-3-17 21:00
三类医疗器械临床试验申请获批后,是否可以认为临床试验方案同时也获得批准? 一一 2022-3-17 01249 一一 2022-3-17 21:00
国家参考品发布和更新后,不同注册阶段的试剂检验相关执行问题 一一 2022-3-17 01235 一一 2022-3-17 20:59
是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证? 一一 2022-3-17 01159 一一 2022-3-17 20:58
监护仪等有源产品申报时,A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否可以以A公司的名义申报主机和耗材? 一一 2022-3-17 01151 一一 2022-3-17 20:58
牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分? 一一 2022-3-17 01126 一一 2022-3-17 20:57
是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验? 一一 2022-3-17 01152 一一 2022-3-17 20:56
以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中的DEHP的安全性? 一一 2022-3-17 01561 一一 2022-3-17 20:54
牙科排龈材料产品注册单元应如何划分? 一一 2022-3-17 01048 一一 2022-3-17 20:54
软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料? 一一 2022-3-17 01103 一一 2022-3-17 20:53
生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些? 一一 2022-3-17 01134 一一 2022-3-17 20:52
关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解 一一 2022-3-17 01152 一一 2022-3-17 20:52
医疗器械注册受理前技术问题咨询的常见问题 一一 2022-3-17 01178 一一 2022-3-17 20:50
软件发生变化,何种情况需要递交注册申请? 一一 2022-3-17 01744 一一 2022-3-17 20:50
牙科附着体产品注册单元应如何划分? 一一 2022-3-17 01148 一一 2022-3-17 20:49
关于体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写注意事项 一一 2022-3-17 01123 一一 2022-3-17 20:49
生物学试验浸提介质种类有何注意事项? 一一 2022-3-17 01096 一一 2022-3-17 20:48
血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测? 一一 2022-3-17 01090 一一 2022-3-17 20:48
颌骨牵开器产品注册单元应如何划分? 一一 2022-3-17 01131 一一 2022-3-17 20:47
体外诊断设备环境试验要求? 一一 2022-3-17 01167 一一 2022-3-17 20:46
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