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体外诊断试剂仪器设备的产品性能研究资料应关注哪些方面？	一一 2022-3-16	01412	一一 2022-3-16 21:09
无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？	一一 2022-3-16	01001	一一 2022-3-16 21:08
医疗器械临床试验答疑专栏（一）	一一 2022-3-16	0910	一一 2022-3-16 21:08
医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？	一一 2022-3-16	0987	一一 2022-3-16 21:07
单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?	一一 2022-3-16	0994	一一 2022-3-16 21:06
医疗器械临床试验质量管理相关问题解读之二	一一 2022-3-16	01101	一一 2022-3-16 21:05
什么是血液净化用中心静脉导管的再循环率？其测定意义是什么？	一一 2022-3-16	0918	一一 2022-3-16 21:04
可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-16	0980	一一 2022-3-16 21:04
含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？	一一 2022-3-16	0958	一一 2022-3-16 21:03
受理前技术咨询注意事项及相关说明	一一 2022-3-16	0985	一一 2022-3-16 21:03
敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液的制备和评价项目的选择应注意哪些问题？	一一 2022-3-13	0944	一一 2022-3-13 18:06
电磁兼容检测应注意的问题(检验报告的关联性、典型型号、基本性能、运行模式)？	一一 2022-3-13	01032	一一 2022-3-13 18:05
创新医疗器械特别审批程序相关解读	一一 2022-3-13	01090	一一 2022-3-13 18:04
金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？	一一 2022-3-13	0983	一一 2022-3-13 18:02
血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？	一一 2022-3-13	01002	一一 2022-3-13 18:01
产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？	一一 2022-3-13	0963	一一 2022-3-13 17:58
结构组成；结构图；结构示意图	一一 2022-3-3	01455	一一 2022-3-3 15:24
医疗器械标准组织架构	一一 2022-3-3	0965	一一 2022-3-3 13:28
说明书更改告知	一一 2022-2-28	0993	一一 2022-2-28 16:34
综述资料	一一 2022-2-20	01002	一一 2022-2-20 15:13

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