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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？	一一 2021-12-20	0845	一一 2021-12-20 21:19
关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择	一一 2021-12-20	0892	一一 2021-12-20 21:17
用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？	一一 2021-12-20	0746	一一 2021-12-20 21:15
三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？	一一 2021-12-20	0703	一一 2021-12-20 21:13
如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？	一一 2021-12-20	0712	一一 2021-12-20 21:12
可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理	一一 2021-12-20	0689	一一 2021-12-20 21:07
优先审批	一一 2021-12-18	0860	一一 2021-12-18 22:23
产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？	一一 2021-12-18	0690	一一 2021-12-18 22:20
关于体外诊断试剂临床试验入组病例样本的常见问题	一一 2021-12-18	0741	一一 2021-12-18 22:18
新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？	一一 2021-12-18	0772	一一 2021-12-18 22:13
确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？	一一 2021-12-18	0742	一一 2021-12-18 22:12
如何判断申请延续注册时间在医疗器械注册证有效期届满6个月前？	一一 2021-12-18	0742	一一 2021-12-18 22:10
住所、生产地址	一一 2021-12-18	0859	一一 2021-12-18 10:52
适用范围的定义与涵盖的内容	一一 2021-12-16	0759	一一 2021-12-16 14:53
生物学特性	一一 2021-12-16	0743	一一 2021-12-16 14:52
技术特征	一一 2021-12-16	0770	一一 2021-12-16 14:47
列入豁免目录的器械作为申报产品的组成部件时可不进行临床评价？	一一 2021-12-16	0737	一一 2021-12-16 11:52
对临床评价人员的要求	一一 2021-12-15	0843	一一 2021-12-15 09:00
临床评价报告模板	一一 2021-12-14	0935	一一 2021-12-14 21:45
医疗器械文献检索数据库	一一 2021-12-13	0918	一一 2021-12-13 16:32

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