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带线锚钉产品注册单元应如何划分? 一一 2022-3-16 0952 一一 2022-3-16 21:12
医疗器械临床试验答疑专栏(二) 一一 2022-3-16 0945 一一 2022-3-16 21:11
体外诊断试剂在进行临床试验时,如采用测序方法作为对比方法,针对测序方法应提供哪些临床资料? 一一 2022-3-16 01024 一一 2022-3-16 21:10
牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分? 一一 2022-3-16 0931 一一 2022-3-16 21:10
体外诊断试剂仪器设备的产品性能研究资料应关注哪些方面? 一一 2022-3-16 01348 一一 2022-3-16 21:09
无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测?纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测? 一一 2022-3-16 0946 一一 2022-3-16 21:08
医疗器械临床试验答疑专栏(一) 一一 2022-3-16 0861 一一 2022-3-16 21:08
医疗器械临床试验若采用平行对照设计,对照产品的选择原则是什么? 一一 2022-3-16 0931 一一 2022-3-16 21:07
单组目标值医疗器械临床试验设计中,目标值的定义和构建原则是什么? 一一 2022-3-16 0923 一一 2022-3-16 21:06
医疗器械临床试验质量管理相关问题解读之二 一一 2022-3-16 01044 一一 2022-3-16 21:05
什么是血液净化用中心静脉导管的再循环率?其测定意义是什么? 一一 2022-3-16 0863 一一 2022-3-16 21:04
可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分? 一一 2022-3-16 0918 一一 2022-3-16 21:04
含软件产品在同品种对比时,对于软件差异应如何考虑? 一一 2022-3-16 0905 一一 2022-3-16 21:03
受理前技术咨询注意事项及相关说明 一一 2022-3-16 0925 一一 2022-3-16 21:03
敷料类产品在生物相容性评价研究中,对于浸提液的制备和评价项目的选择应注意哪些问题? 一一 2022-3-13 0876 一一 2022-3-13 18:06
电磁兼容检测应注意的问题(检验报告的关联性、典型型号、基本性能、运行模式)? 一一 2022-3-13 0967 一一 2022-3-13 18:05
创新医疗器械特别审批程序相关解读 一一 2022-3-13 01032 一一 2022-3-13 18:04
金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容? 一一 2022-3-13 0919 一一 2022-3-13 18:02
血液透析浓缩物申报注册时,产品检测报告关注点有哪些? 一一 2022-3-13 0945 一一 2022-3-13 18:01
产品货架有效期缩短,是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件? 一一 2022-3-13 0907 一一 2022-3-13 17:58
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