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体外诊断试剂非注册证及其附件载明的事项发生变化，是否需要申请注册变更？	一一 2022-3-19	01272	一一 2022-3-19 15:16
椎间融合器产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-19	01369	一一 2022-3-19 15:16
胶囊内窥镜系统注册证或者产品技术要求中，是否可以将胶囊内窥镜注明为“一次性耗材”？	一一 2022-3-19	01272	一一 2022-3-19 15:15
接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？	一一 2022-3-19	01326	一一 2022-3-19 15:15
细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？	一一 2022-3-19	01352	一一 2022-3-19 14:58
牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？	一一 2022-3-19	01308	一一 2022-3-19 14:57
进口产品，原产国批准的主机和相应附件适用范围不一致，按系统整体申报时，是否可以综合主机与附件适用范围作为在中国申请的适...	一一 2022-3-19	01328	一一 2022-3-19 14:57
脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-19	01319	一一 2022-3-19 14:56
软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？	一一 2022-3-19	01446	一一 2022-3-19 14:55
什么是体外诊断试剂的检测系统？	一一 2022-3-19	01422	一一 2022-3-19 14:54
牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？	一一 2022-3-19	01448	一一 2022-3-19 14:53
体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？	一一 2022-3-19	01483	一一 2022-3-19 14:52
脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？	一一 2022-3-19	01358	一一 2022-3-19 14:52
产品按二类注册申报时已提交过检测报告，在产品管理类别调整为三类后，按照三类注册申报时是否可使用原检测报告？	一一 2022-3-19	01284	一一 2022-3-19 14:51
PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？	一一 2022-3-19	01523	一一 2022-3-19 14:51
有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？	一一 2022-3-19	01203	一一 2022-3-19 14:50
种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？	一一 2022-3-19	01344	一一 2022-3-19 14:50
通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？	一一 2022-3-19	01283	一一 2022-3-19 14:49
主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？	一一 2022-3-19	01409	一一 2022-3-19 14:49
脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-19	01271	一一 2022-3-19 14:48

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