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安全有效基本要求清单	一一 2022-2-20	0775	一一 2022-2-20 14:41
生产制造信息；工艺规程、关键工序、特殊过程 - [售价 10 金钱]	一一 2022-2-16	0674	一一 2022-2-16 16:17
通用名称、商标	一一 2022-2-15	0801	一一 2022-2-15 13:21
家用医疗器械主要有哪些	一一 2022-2-15	0712	一一 2022-2-15 11:42
医疗器械的生产日期是从什么时间算开始？ - [售价 20 金钱]	一一 2022-2-14	0703	一一 2022-2-14 21:45
IVD符号	一一 2022-2-10	0831	一一 2022-2-10 16:35
有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？	一一 2022-1-4	0742	一一 2022-1-4 22:41
什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？	一一 2022-1-4	0755	一一 2022-1-4 22:39
在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？	一一 2022-1-4	0659	一一 2022-1-4 22:38
选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？	一一 2022-1-4	0775	一一 2022-1-4 22:37
医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准？	一一 2022-1-4	0804	一一 2022-1-4 22:14
可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？	一一 2021-12-31	0800	一一 2021-12-31 22:27
金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？	一一 2021-12-31	0808	一一 2021-12-31 22:25
有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？	一一 2021-12-31	0769	一一 2021-12-31 22:22
关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认	一一 2021-12-31	0787	一一 2021-12-31 22:16
有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？	一一 2021-12-31	0771	一一 2021-12-31 22:13
对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？	一一 2021-12-31	0917	一一 2021-12-31 22:12
网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？	一一 2021-12-31	0795	一一 2021-12-31 22:10
有源医疗器械临床评价同品种对比时，是否必须对比所有技术要求参数、只对比关键参数可行	一一 2021-12-31	0792	一一 2021-12-31 22:09
锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分	一一 2021-12-20	0738	一一 2021-12-20 21:27

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