思但得论坛»论坛 › ≡Medical standards≡› 医疗器械管理标准

医疗器械管理标准今日: 0|主题: 1354|排名: 3

1 ... 46 47 48 495051 52 53 54 ... 68 / 68 页下一页

新窗全部主题最新热门热帖精华更多 \| 显示置顶		作者	回复/查看	最后发表


牙科附着体产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-17	0909	一一 2022-3-17 20:49
关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项	一一 2022-3-17	0901	一一 2022-3-17 20:49
生物学试验浸提介质种类有何注意事项？	一一 2022-3-17	0868	一一 2022-3-17 20:48
血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测？	一一 2022-3-17	0819	一一 2022-3-17 20:48
颌骨牵开器产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-17	0888	一一 2022-3-17 20:47
体外诊断设备环境试验要求？	一一 2022-3-17	0920	一一 2022-3-17 20:46
一个产品是否允许有两个原材料供应商？	一一 2022-3-17	0994	一一 2022-3-17 20:46
胸骨板产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-16	0955	一一 2022-3-16 21:21
注射用玻尿酸管理类别	一一 2022-3-16	0959	一一 2022-3-16 21:19
医疗器械临床试验中的样本量如何确定？	一一 2022-3-16	0902	一一 2022-3-16 21:18
是否可以通过变更形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品？	一一 2022-3-16	01045	一一 2022-3-16 21:17
电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？	一一 2022-3-16	0897	一一 2022-3-16 21:17
体外诊断试剂产品有效期的确定	一一 2022-3-16	0909	一一 2022-3-16 21:16
肋骨板产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-16	0939	一一 2022-3-16 21:16
国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？	一一 2022-3-16	01231	一一 2022-3-16 21:15
体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？	一一 2022-3-16	0810	一一 2022-3-16 21:15
医疗器械临床试验答疑专栏（三）	一一 2022-3-16	01004	一一 2022-3-16 21:14
体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？	一一 2022-3-16	0971	一一 2022-3-16 21:14
有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的产品，组合产品是否也可视为《目录》中产品？	一一 2022-3-16	0938	一一 2022-3-16 21:13
对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面有何建议？	一一 2022-3-16	01306	一一 2022-3-16 21:12

1 ... 46 47 48 495051 52 53 54 ... 68 / 68 页下一页

快速发帖

Archiver|手机版|小黑屋|鲁公网安备 37011202000920号|思但得医疗 ( 鲁ICP备19047372号 )

GMT+8, 2025-8-14 06:32 , Processed in 0.046106 second(s), 10 queries .

		自动登录	找回密码
密码			立即注册

医疗器械管理标准 今日: 0|主题: 1354|排名: 3

快速发帖

医疗器械管理标准今日: 0|主题: 1354|排名: 3