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申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？如选择同品种临床评价路径，需关注哪些内容？	一一 2022-3-19	01046	一一 2022-3-19 16:58
环氧乙烷(EO)残留限量的指标如何确定？	一一 2022-3-19	01282	一一 2022-3-19 16:58
有源医疗器械在产品命名时应注意的问题？	一一 2022-3-19	01155	一一 2022-3-19 16:57
对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？	一一 2022-3-19	01246	一一 2022-3-19 16:57
临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？	一一 2022-3-19	01281	一一 2022-3-19 16:56
制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？	一一 2022-3-19	01190	一一 2022-3-19 16:56
灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？	一一 2022-3-19	01217	一一 2022-3-19 16:55
超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？	一一 2022-3-19	01138	一一 2022-3-19 16:55
椎板固定系统产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-19	01330	一一 2022-3-19 16:54
对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些？	一一 2022-3-19	01262	一一 2022-3-19 16:54
有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车?	一一 2022-3-19	01376	一一 2022-3-19 16:53
免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？	一一 2022-3-19	01302	一一 2022-3-19 16:53
骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据?	一一 2022-3-19	01247	一一 2022-3-19 16:52
如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料？	一一 2022-3-19	01136	一一 2022-3-19 16:52
有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？	一一 2022-3-19	01142	一一 2022-3-19 16:51
骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？	一一 2022-3-19	01144	一一 2022-3-19 16:51
婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？	一一 2022-3-19	01243	一一 2022-3-19 16:50
申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？	一一 2022-3-19	01071	一一 2022-3-19 16:50
血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？	一一 2022-3-19	01130	一一 2022-3-19 16:49
乳房活检旋切装置配合使用的的一次性旋切针是否可以和主机一起申报？	一一 2022-3-19	01124	一一 2022-3-19 16:48

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