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乳房活检旋切装置配合使用的的一次性旋切针是否可以和主机一起申报？	一一 2022-3-19	01282	一一 2022-3-19 16:48
通过戊二醛浸泡进行消毒、灭菌的医疗器械，其残留毒性如何评价？	一一 2022-3-19	01288	一一 2022-3-19 16:48
体外诊断试剂临床试验中对比结果不一致的样本，其确认结果能否纳入一致性统计	一一 2022-3-19	01322	一一 2022-3-19 16:47
如何评价循环血液接触器械的微粒？	一一 2022-3-19	01245	一一 2022-3-19 16:47
一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？	一一 2022-3-19	01327	一一 2022-3-19 16:47
药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？	一一 2022-3-19	01236	一一 2022-3-19 16:46
软件产品的有效期如何确定？	一一 2022-3-19	01317	一一 2022-3-19 16:45
临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？	一一 2022-3-19	01214	一一 2022-3-19 16:44
超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？	一一 2022-3-19	01348	一一 2022-3-19 16:44
骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？	一一 2022-3-19	01365	一一 2022-3-19 16:43
如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？	一一 2022-3-19	01258	一一 2022-3-19 16:43
体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些？	一一 2022-3-19	01248	一一 2022-3-19 16:42
对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？	一一 2022-3-19	01502	一一 2022-3-19 16:41
透析浓缩物注册单元划分常见原则是什么？	一一 2022-3-19	01263	一一 2022-3-19 15:21
人工椎间盘假体注册单元应如何划分？	一一 2022-3-19	01348	一一 2022-3-19 15:20
对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？	一一 2022-3-19	01221	一一 2022-3-19 15:20
内窥镜手术系统注册单元可以包括哪些？	一一 2022-3-19	01228	一一 2022-3-19 15:19
临床试验中是否可以进行阳性判断值/参考区间的调整？	一一 2022-3-19	01223	一一 2022-3-19 15:18
有源设备许可事项变更注册时，仅功率发生变化，注册检测是否需要做全性能检测？	一一 2022-3-19	01265	一一 2022-3-19 15:17
申请注册一次性使用注射笔用针头产品，针头与注射笔的适配性需要验证哪些项目？	一一 2022-3-19	01271	一一 2022-3-19 15:17

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