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医疗器械生产质量管理体系整改导图（2023年8月修订版）	一一 2023-11-18	14294	eastpdc 2024-4-30 15:43
思维导图-医疗器械生产企业人力资源（2023）	一一 2023-11-17	24352	eastpdc 2024-4-30 15:40
医疗器械生产质量管理体系建立和运行	一一 2023-11-19	14506	eastpdc 2024-4-30 15:39
医疗器械生产企业仓管导图（2023年版）	一一 2023-11-19	14420	eastpdc 2024-4-30 15:38
医疗器械质量管理体系注册核查导图（2023年版）	一一 2023-11-20	14728	eastpdc 2024-4-30 15:37
医疗器械唯一标识UDI基本内容（2023）	一一 2023-11-20	14489	eastpdc 2024-4-30 15:37
医疗器械唯一标识UDI实施流程（2023）	一一 2023-11-20	14605	eastpdc 2024-4-30 15:36
增材制造人工椎体产品技术要求需规定哪些性能指标？	一一 2024-4-21	03121	一一 2024-4-21 20:56
医疗器械审评思路概述	一一 2024-4-20	03022	一一 2024-4-20 23:16
医疗器械临床评价改革研究和实践	一一 2024-4-20	02975	一一 2024-4-20 23:14
体外诊断试剂审评要求与改革进展	一一 2024-4-20	02878	一一 2024-4-20 23:04
医疗器械十五项审评制度概述	一一 2024-4-20	03059	一一 2024-4-20 23:01
设计、材料、工艺相同时，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料	一一 2024-4-20	02867	一一 2024-4-20 22:38
体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？	一一 2024-4-20	02843	一一 2024-4-20 22:36
医疗器械临床试验设计常见问题专栏——单组目标值设计	一一 2024-2-2	03909	一一 2024-2-2 22:44
试剂的说明书中对仪器参数配置应如何描述？	一一 2024-1-21	03595	一一 2024-1-21 11:33
硬组织植入物用钛合金研究进展	一一 2024-1-21	03661	一一 2024-1-21 11:30
临床试验的比对研究，是否可以只选择1种比对方法，如金标准培养法与对比试剂选择其中1种？	一一 2024-1-21	03852	一一 2024-1-21 11:26
进口体外诊断试剂是否要按照国内说明书编写指导原则提交中文说明书？	一一 2024-1-21	03820	一一 2024-1-21 11:25
体外诊断试剂注册变更时，什么情况下需要提交产品检验报告？	一一 2024-1-21	03521	一一 2024-1-21 11:25

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