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PET/CT产品注册申报时，若其中的CT已取得注册证书，CT相关的综述资料、研究资料应如何提供？	一一 2022-3-18	01081	一一 2022-3-18 21:34
脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-18	01132	一一 2022-3-18 21:33
辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？	一一 2022-3-18	01066	一一 2022-3-18 21:32
磁共振成像系统多个接收线圈联合使用时，注册资料应注意哪些问题？	一一 2022-3-18	01015	一一 2022-3-18 21:31
超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主...	一一 2022-3-18	01125	一一 2022-3-18 21:29
人工椎体产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-18	01084	一一 2022-3-18 21:28
如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？	一一 2022-3-18	01085	一一 2022-3-18 21:28
输液无针连接件是否应进行微生物侵入评价？	一一 2022-3-18	01158	一一 2022-3-18 21:27
二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床应用部位，是否需要进行动物实验？动物实验是否需要设对照组？	一一 2022-3-18	01115	一一 2022-3-18 21:27
软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑透氧性能的影响？	一一 2022-3-18	01043	一一 2022-3-18 21:26
大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册资料中应注意哪些问题？	一一 2022-3-18	01153	一一 2022-3-18 21:26
体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？	一一 2022-3-18	01096	一一 2022-3-18 21:25
医用内窥镜通常有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？	一一 2022-3-18	01007	一一 2022-3-18 21:24
口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-18	01035	一一 2022-3-18 21:24
外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？	一一 2022-3-18	0918	一一 2022-3-18 21:21
输注类产品能否以细菌内毒素指标来判定有无热原反应的潜在风险？	一一 2022-3-18	0921	一一 2022-3-18 21:20
呼吸机类产品的注册单元应如何划分？	一一 2022-3-18	0928	一一 2022-3-18 21:20
已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？	一一 2022-3-18	01029	一一 2022-3-18 21:20
氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分?	一一 2022-3-18	0939	一一 2022-3-18 21:19
体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？	一一 2022-3-18	0869	一一 2022-3-18 21:19

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