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颌骨牵开器产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-17	0741	一一 2022-3-17 20:47
体外诊断设备环境试验要求？	一一 2022-3-17	0742	一一 2022-3-17 20:46
一个产品是否允许有两个原材料供应商？	一一 2022-3-17	0807	一一 2022-3-17 20:46
胸骨板产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-16	0779	一一 2022-3-16 21:21
注射用玻尿酸管理类别	一一 2022-3-16	0786	一一 2022-3-16 21:19
医疗器械临床试验中的样本量如何确定？	一一 2022-3-16	0738	一一 2022-3-16 21:18
是否可以通过变更形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品？	一一 2022-3-16	0881	一一 2022-3-16 21:17
电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？	一一 2022-3-16	0735	一一 2022-3-16 21:17
体外诊断试剂产品有效期的确定	一一 2022-3-16	0732	一一 2022-3-16 21:16
肋骨板产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-16	0767	一一 2022-3-16 21:16
国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？	一一 2022-3-16	0881	一一 2022-3-16 21:15
体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？	一一 2022-3-16	0662	一一 2022-3-16 21:15
医疗器械临床试验答疑专栏（三）	一一 2022-3-16	0825	一一 2022-3-16 21:14
体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？	一一 2022-3-16	0794	一一 2022-3-16 21:14
有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的产品，组合产品是否也可视为《目录》中产品？	一一 2022-3-16	0764	一一 2022-3-16 21:13
对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面有何建议？	一一 2022-3-16	0831	一一 2022-3-16 21:12
带线锚钉产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-16	0793	一一 2022-3-16 21:12
医疗器械临床试验答疑专栏（二）	一一 2022-3-16	0770	一一 2022-3-16 21:11
体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？	一一 2022-3-16	0851	一一 2022-3-16 21:10
牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-16	0739	一一 2022-3-16 21:10

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