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胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报？	一一 2022-3-18	0709	一一 2022-3-18 20:55
对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？	一一 2022-3-17	0777	一一 2022-3-17 21:01
牙科车针产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-17	0753	一一 2022-3-17 21:00
三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准？	一一 2022-3-17	0851	一一 2022-3-17 21:00
国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题	一一 2022-3-17	0810	一一 2022-3-17 20:59
是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？	一一 2022-3-17	0735	一一 2022-3-17 20:58
监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？	一一 2022-3-17	0766	一一 2022-3-17 20:58
牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-17	0728	一一 2022-3-17 20:57
是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？	一一 2022-3-17	0765	一一 2022-3-17 20:56
以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性？	一一 2022-3-17	0880	一一 2022-3-17 20:54
牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-17	0660	一一 2022-3-17 20:54
软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料？	一一 2022-3-17	0698	一一 2022-3-17 20:53
生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？	一一 2022-3-17	0741	一一 2022-3-17 20:52
关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解	一一 2022-3-17	0727	一一 2022-3-17 20:52
医疗器械注册受理前技术问题咨询的常见问题	一一 2022-3-17	0744	一一 2022-3-17 20:50
软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？	一一 2022-3-17	0853	一一 2022-3-17 20:50
牙科附着体产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-17	0742	一一 2022-3-17 20:49
关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项	一一 2022-3-17	0743	一一 2022-3-17 20:49
生物学试验浸提介质种类有何注意事项？	一一 2022-3-17	0719	一一 2022-3-17 20:48
血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测？	一一 2022-3-17	0657	一一 2022-3-17 20:48

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