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输液无针连接件是否应进行微生物侵入评价？	一一 2022-3-18	01027	一一 2022-3-18 21:27
二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床应用部位，是否需要进行动物实验？动物实验是否需要设对照组？	一一 2022-3-18	0999	一一 2022-3-18 21:27
软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑透氧性能的影响？	一一 2022-3-18	0931	一一 2022-3-18 21:26
大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册资料中应注意哪些问题？	一一 2022-3-18	0997	一一 2022-3-18 21:26
体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？	一一 2022-3-18	0947	一一 2022-3-18 21:25
医用内窥镜通常有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？	一一 2022-3-18	0888	一一 2022-3-18 21:24
口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-18	0928	一一 2022-3-18 21:24
外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？	一一 2022-3-18	0815	一一 2022-3-18 21:21
输注类产品能否以细菌内毒素指标来判定有无热原反应的潜在风险？	一一 2022-3-18	0810	一一 2022-3-18 21:20
呼吸机类产品的注册单元应如何划分？	一一 2022-3-18	0810	一一 2022-3-18 21:20
已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？	一一 2022-3-18	0901	一一 2022-3-18 21:20
氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分?	一一 2022-3-18	0841	一一 2022-3-18 21:19
体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？	一一 2022-3-18	0764	一一 2022-3-18 21:19
眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工？	一一 2022-3-18	0746	一一 2022-3-18 21:18
胆红素血浆吸附器检测时典型性产品的选择依据？	一一 2022-3-18	0806	一一 2022-3-18 21:18
如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求？	一一 2022-3-18	0805	一一 2022-3-18 21:17
延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？	一一 2022-3-18	0898	一一 2022-3-18 21:16
新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？	一一 2022-3-18	0811	一一 2022-3-18 21:16
软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据？	一一 2022-3-18	0887	一一 2022-3-18 21:15
合成树脂牙产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-18	0881	一一 2022-3-18 21:15

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