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体外诊断试剂临床试验中对比结果不一致的样本，其确认结果能否纳入一致性统计	一一 2022-3-19	01088	一一 2022-3-19 16:47
如何评价循环血液接触器械的微粒？	一一 2022-3-19	01031	一一 2022-3-19 16:47
一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？	一一 2022-3-19	01119	一一 2022-3-19 16:47
药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？	一一 2022-3-19	01044	一一 2022-3-19 16:46
软件产品的有效期如何确定？	一一 2022-3-19	01101	一一 2022-3-19 16:45
临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？	一一 2022-3-19	0998	一一 2022-3-19 16:44
超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？	一一 2022-3-19	01135	一一 2022-3-19 16:44
骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？	一一 2022-3-19	01152	一一 2022-3-19 16:43
如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？	一一 2022-3-19	01044	一一 2022-3-19 16:43
体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些？	一一 2022-3-19	01032	一一 2022-3-19 16:42
对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？	一一 2022-3-19	01289	一一 2022-3-19 16:41
透析浓缩物注册单元划分常见原则是什么？	一一 2022-3-19	01037	一一 2022-3-19 15:21
人工椎间盘假体注册单元应如何划分？	一一 2022-3-19	01110	一一 2022-3-19 15:20
对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？	一一 2022-3-19	01010	一一 2022-3-19 15:20
内窥镜手术系统注册单元可以包括哪些？	一一 2022-3-19	01043	一一 2022-3-19 15:19
临床试验中是否可以进行阳性判断值/参考区间的调整？	一一 2022-3-19	01024	一一 2022-3-19 15:18
有源设备许可事项变更注册时，仅功率发生变化，注册检测是否需要做全性能检测？	一一 2022-3-19	01044	一一 2022-3-19 15:17
申请注册一次性使用注射笔用针头产品，针头与注射笔的适配性需要验证哪些项目？	一一 2022-3-19	01039	一一 2022-3-19 15:17
体外诊断试剂非注册证及其附件载明的事项发生变化，是否需要申请注册变更？	一一 2022-3-19	01050	一一 2022-3-19 15:16
椎间融合器产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-19	01164	一一 2022-3-19 15:16

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