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输注类产品主要原材料的增塑剂发生变化，是否可通过许可事项变更申请注册？	一一 2022-3-19	0877	一一 2022-3-19 14:40
带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？	一一 2022-3-19	0894	一一 2022-3-19 14:40
体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？	一一 2022-3-19	0896	一一 2022-3-19 14:39
X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？	一一 2022-3-19	0930	一一 2022-3-19 14:39
体外诊断试剂的配套质控品有何要求？	一一 2022-3-19	0884	一一 2022-3-19 14:38
对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？	一一 2022-3-19	0903	一一 2022-3-19 14:38
关于医用缝合针产品的首次注册以及许可事项变更中，同一注册单元内注册检验典型性产品的确定原则？	一一 2022-3-19	0937	一一 2022-3-19 14:37
根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-19	01383	一一 2022-3-19 14:36
术中脑电/肌电/诱发电位测量系统等设备的电刺激器和针电极是否可以单独注册？	一一 2022-3-19	0922	一一 2022-3-19 14:35
关于YY/T0308-2015《医用透明质酸钠凝胶》中剪切黏度、分子量分布系数的要求，注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考？	一一 2022-3-19	0893	一一 2022-3-19 14:34
超声高频集成手术设备包含了超声与高频两类手术设备，该产品应该如何进行分类？分类编码该如何填写？是否需要申请分类界定？	一一 2022-3-19	0962	一一 2022-3-19 14:33
水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？	一一 2022-3-19	0888	一一 2022-3-19 14:29
eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？	一一 2022-3-19	01037	一一 2022-3-19 14:22
PET/CT产品注册申报时，若其中的CT已取得注册证书，CT相关的综述资料、研究资料应如何提供？	一一 2022-3-18	0961	一一 2022-3-18 21:34
脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-18	0996	一一 2022-3-18 21:33
辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？	一一 2022-3-18	0925	一一 2022-3-18 21:32
磁共振成像系统多个接收线圈联合使用时，注册资料应注意哪些问题？	一一 2022-3-18	0890	一一 2022-3-18 21:31
超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主...	一一 2022-3-18	0997	一一 2022-3-18 21:29
人工椎体产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-18	0956	一一 2022-3-18 21:28
如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？	一一 2022-3-18	0944	一一 2022-3-18 21:28

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