思但得论坛»论坛 › ≡Medical standards≡› 医疗器械管理标准

医疗器械管理标准今日: 0|主题: 1330|排名: 2

1 ... 41 42 43 444546 47 48 49 ... 67 / 67 页下一页

新窗全部主题最新热门热帖精华更多 \| 显示置顶		作者	回复/查看	最后发表


体外诊断试剂的配套质控品有何要求？	一一 2022-3-19	0711	一一 2022-3-19 14:38
对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？	一一 2022-3-19	0742	一一 2022-3-19 14:38
关于医用缝合针产品的首次注册以及许可事项变更中，同一注册单元内注册检验典型性产品的确定原则？	一一 2022-3-19	0771	一一 2022-3-19 14:37
根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-19	0900	一一 2022-3-19 14:36
术中脑电/肌电/诱发电位测量系统等设备的电刺激器和针电极是否可以单独注册？	一一 2022-3-19	0764	一一 2022-3-19 14:35
关于YY/T0308-2015《医用透明质酸钠凝胶》中剪切黏度、分子量分布系数的要求，注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考？	一一 2022-3-19	0736	一一 2022-3-19 14:34
超声高频集成手术设备包含了超声与高频两类手术设备，该产品应该如何进行分类？分类编码该如何填写？是否需要申请分类界定？	一一 2022-3-19	0784	一一 2022-3-19 14:33
水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？	一一 2022-3-19	0714	一一 2022-3-19 14:29
eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？	一一 2022-3-19	0866	一一 2022-3-19 14:22
PET/CT产品注册申报时，若其中的CT已取得注册证书，CT相关的综述资料、研究资料应如何提供？	一一 2022-3-18	0787	一一 2022-3-18 21:34
脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-18	0829	一一 2022-3-18 21:33
辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？	一一 2022-3-18	0743	一一 2022-3-18 21:32
磁共振成像系统多个接收线圈联合使用时，注册资料应注意哪些问题？	一一 2022-3-18	0712	一一 2022-3-18 21:31
超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主...	一一 2022-3-18	0833	一一 2022-3-18 21:29
人工椎体产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-18	0780	一一 2022-3-18 21:28
如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？	一一 2022-3-18	0782	一一 2022-3-18 21:28
输液无针连接件是否应进行微生物侵入评价？	一一 2022-3-18	0870	一一 2022-3-18 21:27
二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床应用部位，是否需要进行动物实验？动物实验是否需要设对照组？	一一 2022-3-18	0831	一一 2022-3-18 21:27
软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑透氧性能的影响？	一一 2022-3-18	0763	一一 2022-3-18 21:26
大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册资料中应注意哪些问题？	一一 2022-3-18	0812	一一 2022-3-18 21:26

1 ... 41 42 43 444546 47 48 49 ... 67 / 67 页下一页

快速发帖

Archiver|手机版|小黑屋|鲁公网安备 37011202000920号|思但得医疗 ( 鲁ICP备19047372号 )

GMT+8, 2025-5-5 13:28 , Processed in 0.042662 second(s), 11 queries .

		自动登录	找回密码
密码			立即注册

医疗器械管理标准 今日: 0|主题: 1330|排名: 2

快速发帖

医疗器械管理标准今日: 0|主题: 1330|排名: 2