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骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？	一一 2022-3-19	01021	一一 2022-3-19 16:43
如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？	一一 2022-3-19	0933	一一 2022-3-19 16:43
体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些？	一一 2022-3-19	0911	一一 2022-3-19 16:42
对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？	一一 2022-3-19	01161	一一 2022-3-19 16:41
透析浓缩物注册单元划分常见原则是什么？	一一 2022-3-19	0919	一一 2022-3-19 15:21
人工椎间盘假体注册单元应如何划分？	一一 2022-3-19	0955	一一 2022-3-19 15:20
对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？	一一 2022-3-19	0893	一一 2022-3-19 15:20
内窥镜手术系统注册单元可以包括哪些？	一一 2022-3-19	0927	一一 2022-3-19 15:19
临床试验中是否可以进行阳性判断值/参考区间的调整？	一一 2022-3-19	0909	一一 2022-3-19 15:18
有源设备许可事项变更注册时，仅功率发生变化，注册检测是否需要做全性能检测？	一一 2022-3-19	0924	一一 2022-3-19 15:17
申请注册一次性使用注射笔用针头产品，针头与注射笔的适配性需要验证哪些项目？	一一 2022-3-19	0918	一一 2022-3-19 15:17
体外诊断试剂非注册证及其附件载明的事项发生变化，是否需要申请注册变更？	一一 2022-3-19	0929	一一 2022-3-19 15:16
椎间融合器产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-19	01045	一一 2022-3-19 15:16
胶囊内窥镜系统注册证或者产品技术要求中，是否可以将胶囊内窥镜注明为“一次性耗材”？	一一 2022-3-19	0948	一一 2022-3-19 15:15
接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？	一一 2022-3-19	0985	一一 2022-3-19 15:15
细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？	一一 2022-3-19	01009	一一 2022-3-19 14:58
牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？	一一 2022-3-19	0950	一一 2022-3-19 14:57
进口产品，原产国批准的主机和相应附件适用范围不一致，按系统整体申报时，是否可以综合主机与附件适用范围作为在中国申请的适...	一一 2022-3-19	0980	一一 2022-3-19 14:57
脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-19	0953	一一 2022-3-19 14:56
软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？	一一 2022-3-19	01110	一一 2022-3-19 14:55

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