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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-19	01110	一一 2022-3-19 16:54
对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些？	一一 2022-3-19	01049	一一 2022-3-19 16:54
有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车?	一一 2022-3-19	01169	一一 2022-3-19 16:53
免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？	一一 2022-3-19	01109	一一 2022-3-19 16:53
骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据?	一一 2022-3-19	01034	一一 2022-3-19 16:52
如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料？	一一 2022-3-19	0945	一一 2022-3-19 16:52
有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？	一一 2022-3-19	0936	一一 2022-3-19 16:51
骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？	一一 2022-3-19	0967	一一 2022-3-19 16:51
婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？	一一 2022-3-19	01046	一一 2022-3-19 16:50
申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？	一一 2022-3-19	0878	一一 2022-3-19 16:50
血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？	一一 2022-3-19	0929	一一 2022-3-19 16:49
乳房活检旋切装置配合使用的的一次性旋切针是否可以和主机一起申报？	一一 2022-3-19	0937	一一 2022-3-19 16:48
通过戊二醛浸泡进行消毒、灭菌的医疗器械，其残留毒性如何评价？	一一 2022-3-19	0943	一一 2022-3-19 16:48
体外诊断试剂临床试验中对比结果不一致的样本，其确认结果能否纳入一致性统计	一一 2022-3-19	0943	一一 2022-3-19 16:47
如何评价循环血液接触器械的微粒？	一一 2022-3-19	0920	一一 2022-3-19 16:47
一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？	一一 2022-3-19	0999	一一 2022-3-19 16:47
药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？	一一 2022-3-19	0925	一一 2022-3-19 16:46
软件产品的有效期如何确定？	一一 2022-3-19	0979	一一 2022-3-19 16:45
临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？	一一 2022-3-19	0873	一一 2022-3-19 16:44
超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？	一一 2022-3-19	01015	一一 2022-3-19 16:44

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