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透析浓缩物注册单元划分常见原则是什么？	一一 2022-3-19	0742	一一 2022-3-19 15:21
人工椎间盘假体注册单元应如何划分？	一一 2022-3-19	0797	一一 2022-3-19 15:20
对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？	一一 2022-3-19	0745	一一 2022-3-19 15:20
内窥镜手术系统注册单元可以包括哪些？	一一 2022-3-19	0750	一一 2022-3-19 15:19
临床试验中是否可以进行阳性判断值/参考区间的调整？	一一 2022-3-19	0736	一一 2022-3-19 15:18
有源设备许可事项变更注册时，仅功率发生变化，注册检测是否需要做全性能检测？	一一 2022-3-19	0762	一一 2022-3-19 15:17
申请注册一次性使用注射笔用针头产品，针头与注射笔的适配性需要验证哪些项目？	一一 2022-3-19	0741	一一 2022-3-19 15:17
体外诊断试剂非注册证及其附件载明的事项发生变化，是否需要申请注册变更？	一一 2022-3-19	0750	一一 2022-3-19 15:16
椎间融合器产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-19	0889	一一 2022-3-19 15:16
胶囊内窥镜系统注册证或者产品技术要求中，是否可以将胶囊内窥镜注明为“一次性耗材”？	一一 2022-3-19	0773	一一 2022-3-19 15:15
接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？	一一 2022-3-19	0800	一一 2022-3-19 15:15
细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？	一一 2022-3-19	0826	一一 2022-3-19 14:58
牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？	一一 2022-3-19	0758	一一 2022-3-19 14:57
进口产品，原产国批准的主机和相应附件适用范围不一致，按系统整体申报时，是否可以综合主机与附件适用范围作为在中国申请的适...	一一 2022-3-19	0799	一一 2022-3-19 14:57
脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？	一一 2022-3-19	0797	一一 2022-3-19 14:56
软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？	一一 2022-3-19	0943	一一 2022-3-19 14:55
什么是体外诊断试剂的检测系统？	一一 2022-3-19	0919	一一 2022-3-19 14:54
牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？	一一 2022-3-19	0887	一一 2022-3-19 14:53
体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？	一一 2022-3-19	0993	一一 2022-3-19 14:52
脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？	一一 2022-3-19	0853	一一 2022-3-19 14:52

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