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43个质量管理体系流程图	一一 2026-4-6	055	一一 2026-4-6 12:31
飞检惊魂72小时（一名管代的飞检日记）	一一 2026-4-6	061	一一 2026-4-6 12:26
新版《医疗器械生产质量管理规范》培训试卷（带答案）	一一 2026-4-6	086	一一 2026-4-6 12:22
能否使用其他光学设计的人工晶状体货架有效期研究资料部分代替申报产品研究资料？应注意哪些事项？	一一 2026-4-5	091	一一 2026-4-5 13:02
器审中心对于支持罕见病防治医疗器械审评审批有何具体举措？	一一 2026-4-5	082	一一 2026-4-5 13:01
对于基台类产品的疲劳性能研究，其研究资料和产品技术要求应如何研究和规定？	一一 2026-4-5	058	一一 2026-4-5 12:00
可吸收性外科缝线稳定性研究中能否选择一个规格涵盖所有申报产品？	一一 2026-4-5	054	一一 2026-4-5 11:57
当校准品量值水平较低时，产品技术要求中校准品均一性有何要求？	一一 2026-4-5	051	一一 2026-4-5 11:56
光固化氢氧化钙盖髓剂性能研究需要考虑哪些内容？	一一 2026-4-3	072	一一 2026-4-3 19:47
产品研制、检验、临床试验过程中医疗器械生产地址变更对后续注册申报有何影响，应注意什么问题？	一一 2026-4-3	077	一一 2026-4-3 19:46
关于创新医疗器械临床试验方案预审查有关事项的通知	一一 2026-4-3	062	一一 2026-4-3 19:37
光固化氢氧化钙盖髓剂应如何开展盖髓试验？	一一 2026-4-3	045	一一 2026-4-3 16:41
颅颌面内固定系统产品在设计研发中需考虑哪些风险因素？	一一 2026-4-3	053	一一 2026-4-3 16:41
《偏差处理程序》模板（含与《不合格品控制程序》《纠正预防措施控制程序》接口）	一一 2026-3-27	095	一一 2026-3-27 22:16
新版GMP下的质量保证控制程序	一一 2026-3-27	075	一一 2026-3-27 22:13
在新版医疗器械生产质量管理规范(GMP 2026年11月1日生效的)要求下，需要建立的体系文件	一一 2026-3-27	077	一一 2026-3-27 22:07
关于新版GB/T 42125系列标准检验资质认定有关情况的公告(2026年03月)	一一 2026-3-27	073	一一 2026-3-27 22:00
医疗器械设计开发要求大全	一一 2026-2-21	0377	一一 2026-2-21 18:58
脉冲电场消融、射频消融与冷冻消融术式的详细对比分析	一一 2026-2-21	0279	一一 2026-2-21 18:55
一文了解医疗器械注册“联合使用”	一一 2026-2-21	0336	一一 2026-2-21 18:39

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