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辅助生殖用液产品化学成分含量不同时可否划分为同一注册单元？	一一 2024-12-8	03629	一一 2024-12-8 21:41
牙胶尖产品的充填及封闭效果应如何评价？	一一 2024-12-8	04146	一一 2024-12-8 21:40
一次性使用血液灌流器注册监管思考	一一 2024-12-8	02929	一一 2024-12-8 21:40
我国儿科用体外诊断试剂的注册及发展现状概述	一一 2024-12-8	03411	一一 2024-12-8 21:30
牙科充填用复合树脂综述资料中与同类产品（国内外已上市）或前代产品对比需考虑哪些内容？	一一 2024-12-8	03083	一一 2024-12-8 21:28
ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？	一一 2024-12-8	02868	一一 2024-12-8 21:27
浅谈体外诊断试剂校准品	一一 2024-12-8	03018	一一 2024-12-8 21:26
机用根管锉产品注册单元应如何划分?	一一 2024-12-8	03090	一一 2024-12-8 17:30
美国发布人工智能与医疗产品协同工作报告	一一 2024-12-8	03068	一一 2024-12-8 17:29
栓塞微球产品生物学评价中的“致癌性”评价项目，是否可以通过“材料化学表征及安全性分析”来验证和评价？	一一 2024-12-8	03397	一一 2024-12-8 17:26
液体敷料产品包装载体不同，是否可划分为同一注册单元？	一一 2024-12-8	02805	一一 2024-12-8 17:25
美国宣布计划对大多数高风险IVD启动再分类流程	一一 2024-12-8	02963	一一 2024-12-8 17:24
球囊扩张导管若不适用于冠状动脉慢性完全闭塞病变，是否需要在说明书中增加相关警示信息？	一一 2024-12-8	03058	一一 2024-12-8 17:20
牙科种植体系统综述资料与已上市同类产品的对比需考虑哪些内容？	一一 2024-12-8	03419	一一 2024-12-8 17:19
肿瘤标志物定量检测试剂技术审评常见关注点介绍	一一 2024-12-8	03013	一一 2024-12-8 17:12
透析液过滤器产品常见性能指标及制定依据？	一一 2024-12-8	03052	一一 2024-12-8 17:11
牙科膜片性能研究需考虑哪些方面?	一一 2024-12-8	03756	一一 2024-12-8 17:11
经导管三尖瓣置换和修复器械如何进行血栓形成试验？	一一 2024-7-28	08590	一一 2024-7-28 16:00
定性体外诊断试剂阳性判断值变化时是否需要提交检验报告？	一一 2024-7-28	08256	一一 2024-7-28 15:57
体外诊断试剂稳定性评价常见问题探讨	一一 2024-7-28	08182	一一 2024-7-28 15:56

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