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多项上呼吸道感染病原体抗原联合检测试剂同一注册单元中能否包含不同组合的产品？	一一 2025-10-26	0289	一一 2025-10-26 16:45
关于医疗器械设计验证中样本量的制定方法	一一 2025-10-9	0461	一一 2025-10-9 08:19
干热灭菌的基本原理及适用场景	一一 2025-10-9	01213	一一 2025-10-9 08:17
原材料的技术规范应包含哪些信息？	一一 2025-10-9	0359	一一 2025-10-9 08:14
关于CT设备的低剂量成像模式，产品技术要求应如何要求？	一一 2025-9-23	0464	一一 2025-9-23 20:05
企业参考品的设置是否需要写到技术要求附录中？	一一 2025-9-23	0441	一一 2025-9-23 20:04
医疗器器械生产企业关注要点有哪些方面？	一一 2025-9-23	0561	一一 2025-9-23 20:02
医疗器械的批记录是什么？怎么写？	一一 2025-9-23	0583	一一 2025-9-23 20:01
医疗器械的主文档是什么？怎么写？包含哪些内容？	一一 2025-9-23	0461	一一 2025-9-23 19:57
洁净区自净时间解析	一一 2025-9-17	0477	一一 2025-9-17 19:19
注册人制度交付文档说明与清单	一一 2025-9-17	0436	一一 2025-9-17 19:11
上呼吸道病原体抗原检测试剂临床试验中对比试剂应如何选择？	一一 2025-9-1	02504	一一 2025-9-1 22:26
整形美容用注射填充剂产品的适用范围描述为“适用于真皮组织中层及深层注射，以纠正鼻唇沟皱纹”，应如何理解产品的具体植入部...	一一 2025-9-1	02378	一一 2025-9-1 22:24
流行性感冒病毒核酸检测试剂阳性参考品是否可设置成混合型？	一一 2025-9-1	02498	一一 2025-9-1 22:00
瓣中瓣产品的临床评价中，适用范围中申报用于不同瓣位、入路方式、原有已毁损瓣膜类型需提供怎样的临床数据以证明安全有效性？	一一 2025-9-1	02425	一一 2025-9-1 21:59
针对软性亲水接触镜产品，无散光和散光镜片是否能作为同一注册单元？	一一 2025-9-1	02179	一一 2025-9-1 21:57
对于主要成分一致，仅色号存在差异的多色号合成树脂牙，其研究资料和注册检测的典型性型号应如何选择？	admin 2025-9-1	01995	admin 2025-9-1 21:55
一次性使用便携式输注泵非电驱动产品适用范围中是否需要注明具体药物的名称？	admin 2025-9-1	02084	admin 2025-9-1 21:55
如何理解踝关节假体临床评价推荐路径？	admin 2025-9-1	02065	admin 2025-9-1 21:53
宫颈细胞学数字病理图像计算机辅助分析软件临床评价要求？	admin 2025-9-1	02014	admin 2025-9-1 21:52

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