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创新医疗器械临床试验审批的实践与思考	一一 2022-3-20	0902	一一 2022-3-20 21:58
髋关节系统产品，若单独注册内衬产品，对其匹配的外杯如何要求。如没有已注册的配合使用的外杯，是否需要与外杯产品一同注册？	一一 2022-3-20	0808	一一 2022-3-20 20:56
说明书更改告知审查申请等共性问题解答	一一 2022-3-20	0896	一一 2022-3-20 20:56
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答	一一 2022-3-20	0911	一一 2022-3-20 20:55
牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？	一一 2022-3-20	0915	一一 2022-3-20 20:55
高强度聚焦超声治疗设备相关问题答疑	一一 2022-3-20	0830	一一 2022-3-20 20:54
高强度聚焦超声治疗设备（HIFU）相关答疑	一一 2022-3-20	0850	一一 2022-3-20 20:53
反定型红细胞试剂与微柱凝胶卡的配套使用应注意什么问题？	一一 2022-3-20	01266	一一 2022-3-20 20:53
申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？	一一 2022-3-20	0901	一一 2022-3-20 20:52
牙科手机注册单元应如何划分？	一一 2022-3-20	01134	一一 2022-3-20 20:52
研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？	一一 2022-3-20	0901	一一 2022-3-20 20:51
体外诊断试剂定量检测结果Bland-Altman分析注意事项？	一一 2022-3-20	01202	一一 2022-3-20 20:50
如何理解免于临床评价目录中输注产品不予豁免的情况	一一 2022-3-20	0895	一一 2022-3-20 20:50
体外诊断试剂说明书【产品性能指标】中需要说明什么内容？	一一 2022-3-19	01486	一一 2022-3-19 18:02
反定型红细胞试剂与微柱凝胶卡的配套使用应注意什么问题？	一一 2022-3-19	0802	一一 2022-3-19 18:01
椎间融合器力学性能如何进行最差情形样品的选择？	一一 2022-3-19	0789	一一 2022-3-19 18:00
骨科及口腔植入器械，变更注册增加灭菌方式，需要进行哪些检测？	一一 2022-3-19	0898	一一 2022-3-19 17:38
植入式心脏除颤器及同类产品关于GB 16174.2-2015引用的相关问题？	一一 2022-3-19	0921	一一 2022-3-19 17:37
何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？	一一 2022-3-19	0878	一一 2022-3-19 17:37
细胞毒性评价定量法、定性评价的选择原则及优先推荐顺序？	一一 2022-3-19	0846	一一 2022-3-19 17:36

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