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牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？	一一 2022-3-20	0759	一一 2022-3-20 20:55
高强度聚焦超声治疗设备相关问题答疑	一一 2022-3-20	0682	一一 2022-3-20 20:54
高强度聚焦超声治疗设备（HIFU）相关答疑	一一 2022-3-20	0709	一一 2022-3-20 20:53
反定型红细胞试剂与微柱凝胶卡的配套使用应注意什么问题？	一一 2022-3-20	0836	一一 2022-3-20 20:53
申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？	一一 2022-3-20	0762	一一 2022-3-20 20:52
牙科手机注册单元应如何划分？	一一 2022-3-20	0800	一一 2022-3-20 20:52
研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？	一一 2022-3-20	0740	一一 2022-3-20 20:51
体外诊断试剂定量检测结果Bland-Altman分析注意事项？	一一 2022-3-20	0869	一一 2022-3-20 20:50
如何理解免于临床评价目录中输注产品不予豁免的情况	一一 2022-3-20	0742	一一 2022-3-20 20:50
体外诊断试剂说明书【产品性能指标】中需要说明什么内容？	一一 2022-3-19	0892	一一 2022-3-19 18:02
反定型红细胞试剂与微柱凝胶卡的配套使用应注意什么问题？	一一 2022-3-19	0659	一一 2022-3-19 18:01
椎间融合器力学性能如何进行最差情形样品的选择？	一一 2022-3-19	0656	一一 2022-3-19 18:00
骨科及口腔植入器械，变更注册增加灭菌方式，需要进行哪些检测？	一一 2022-3-19	0742	一一 2022-3-19 17:38
植入式心脏除颤器及同类产品关于GB 16174.2-2015引用的相关问题？	一一 2022-3-19	0758	一一 2022-3-19 17:37
何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？	一一 2022-3-19	0743	一一 2022-3-19 17:37
细胞毒性评价定量法、定性评价的选择原则及优先推荐顺序？	一一 2022-3-19	0692	一一 2022-3-19 17:36
体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？	一一 2022-3-19	0744	一一 2022-3-19 17:35
增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料的热处理工艺应考虑哪些内容？	一一 2022-3-19	0742	一一 2022-3-19 17:34
产品的标称工作电压为100-230V，但行业标准规定“设备应在交流220V±22V范围内正常工作”，应如何进行测试？	一一 2022-3-19	0869	一一 2022-3-19 17:34
国家标准品、参考品发生何种更新，体外诊断试剂延续注册时需要提供产品能够符合国家标准品、参考品要求的产品检验报告？	一一 2022-3-19	0797	一一 2022-3-19 17:33

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