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医疗器械管理标准今日: 0|主题: 1408|排名: 3

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应在体系的哪个阶段完成医疗器械货架有效期研究；货架有效期的研究方法	一一 2022-5-19	01311	一一 2022-5-19 17:56
电子印章的法律效力；eRPS	一一 2022-5-19	01205	一一 2022-5-19 17:39
CA申领要求；CA作用；eRPS	一一 2022-5-19	01199	一一 2022-5-19 17:29
注册变更和延续注册合并办理问题。	一一 2022-5-16	01259	一一 2022-5-16 17:40
生产场地区域划分；成品库、原材料库、仓储区、质检室 - [售价 20 金钱]	一一 2022-5-12	0948	一一 2022-5-12 15:32
表面标志物检测的重复性	一一 2022-5-8	01166	一一 2022-5-8 15:25
表面标志物检测准确性	一一 2022-5-8	01216	一一 2022-5-8 15:20
倍体分析线性	一一 2022-5-8	01157	一一 2022-5-8 15:14
前向角散射光和侧向角散射光分辨率	一一 2022-5-7	01249	一一 2022-5-7 22:08
注册电子申报信息（eRPS）系的系列问答；数字认证（CA）证书申领系列问答	一一 2022-5-7	01399	一一 2022-5-7 15:47
临床试验许可有效期；临床试验审批	一一 2022-5-2	01245	一一 2022-5-2 23:45
文件层级；行政法规、部门规章、规范性文件、指导原则	一一 2022-4-17	01239	一一 2022-4-17 20:14
体外诊断试剂命名	一一 2022-4-17	01290	一一 2022-4-17 20:13
IVD的临床评价；方法学比对	一一 2022-4-17	01388	一一 2022-4-17 20:08
延续注册申请时间；不予延续注册的情形；注册证的有效期起止日	一一 2022-4-17	01154	一一 2022-4-17 19:29
变更注册基本要求；质量管理体系核查要求	一一 2022-4-17	01230	一一 2022-4-17 19:23
特殊注册程序	一一 2022-4-17	01234	一一 2022-4-17 12:36
拓展性临床试验	一一 2022-4-17	01208	一一 2022-4-17 12:34
非临床研究	一一 2022-4-17	01149	一一 2022-4-17 12:22
2021版医疗器械注册与备案管理办法修订过程	一一 2022-4-17	01901	一一 2022-4-17 12:11

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