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医疗器械管理标准今日: 0|主题: 1354|排名: 2

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延续注册申请时间；不予延续注册的情形；注册证的有效期起止日	一一 2022-4-17	0901	一一 2022-4-17 19:29
变更注册基本要求；质量管理体系核查要求	一一 2022-4-17	0983	一一 2022-4-17 19:23
特殊注册程序	一一 2022-4-17	0957	一一 2022-4-17 12:36
拓展性临床试验	一一 2022-4-17	0931	一一 2022-4-17 12:34
非临床研究	一一 2022-4-17	0891	一一 2022-4-17 12:22
2021版医疗器械注册与备案管理办法修订过程	一一 2022-4-17	01645	一一 2022-4-17 12:11
注册管理历史、注册管理办法历史沿革	一一 2022-4-17	01437	一一 2022-4-17 12:09
委托生产获批注册证中生产地址、备注栏的内容要求、再次委托	一一 2022-4-6	01458	一一 2022-4-6 09:36
实验室信息系统（LIS）	一一 2022-4-1	0860	一一 2022-4-1 11:37
隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂临床性能评价情况	一一 2022-3-29	0921	一一 2022-3-29 22:18
医疗器械风险管理要求探讨	一一 2022-3-29	01100	一一 2022-3-29 22:17
ISO 20916:2019简介	一一 2022-3-29	01173	一一 2022-3-29 22:16
无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则导读	一一 2022-3-29	01092	一一 2022-3-29 22:16
增材制造技术在骨科植入物领域的应用介绍	一一 2022-3-29	01078	一一 2022-3-29 22:14
对接触完整皮肤的常规材料生物学评价的新思路	一一 2022-3-29	01119	一一 2022-3-29 22:13
增强穿刺和介入产品超声可视效果策略及审评思考	一一 2022-3-29	01035	一一 2022-3-29 22:12
美国《多功能产品：政策和考虑》指南简介	一一 2022-3-29	01146	一一 2022-3-29 22:12
浅谈输液接头消毒技术进展	一一 2022-3-29	01081	一一 2022-3-29 22:11
WHO发布医疗产品良好监管规范草案	一一 2022-3-29	01219	一一 2022-3-29 22:11
美国软件预认证试点项目2020年度进展	一一 2022-3-29	01144	一一 2022-3-29 22:10

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