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牙科充填用复合树脂综述资料中与同类产品（国内外已上市）或前代产品对比需考虑哪些内容？	一一 2024-12-8	01513	一一 2024-12-8 21:28
ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？	一一 2024-12-8	01330	一一 2024-12-8 21:27
浅谈体外诊断试剂校准品	一一 2024-12-8	01197	一一 2024-12-8 21:26
机用根管锉产品注册单元应如何划分?	一一 2024-12-8	01308	一一 2024-12-8 17:30
美国发布人工智能与医疗产品协同工作报告	一一 2024-12-8	01308	一一 2024-12-8 17:29
栓塞微球产品生物学评价中的“致癌性”评价项目，是否可以通过“材料化学表征及安全性分析”来验证和评价？	一一 2024-12-8	01340	一一 2024-12-8 17:26
液体敷料产品包装载体不同，是否可划分为同一注册单元？	一一 2024-12-8	01366	一一 2024-12-8 17:25
美国宣布计划对大多数高风险IVD启动再分类流程	一一 2024-12-8	01267	一一 2024-12-8 17:24
球囊扩张导管若不适用于冠状动脉慢性完全闭塞病变，是否需要在说明书中增加相关警示信息？	一一 2024-12-8	01356	一一 2024-12-8 17:20
牙科种植体系统综述资料与已上市同类产品的对比需考虑哪些内容？	一一 2024-12-8	01373	一一 2024-12-8 17:19
肿瘤标志物定量检测试剂技术审评常见关注点介绍	一一 2024-12-8	01192	一一 2024-12-8 17:12
透析液过滤器产品常见性能指标及制定依据？	一一 2024-12-8	01300	一一 2024-12-8 17:11
牙科膜片性能研究需考虑哪些方面?	一一 2024-12-8	01498	一一 2024-12-8 17:11
经导管三尖瓣置换和修复器械如何进行血栓形成试验？	一一 2024-7-28	05507	一一 2024-7-28 16:00
定性体外诊断试剂阳性判断值变化时是否需要提交检验报告？	一一 2024-7-28	05297	一一 2024-7-28 15:57
体外诊断试剂稳定性评价常见问题探讨	一一 2024-7-28	04959	一一 2024-7-28 15:56
首次注册血液透析浓缩液，各型号成分、混合比例相同，仅最终钙离子浓度有差异，但是均与已经上市产品相同。是否可以作为同一注...	一一 2024-7-28	05077	一一 2024-7-28 15:44
一次性使用刻度流量调节式输液器，产品技术要求中对于流量示值误差和流量控制稳定性指标的设定要求及产品检验时典型性型号的选...	一一 2024-7-28	05610	一一 2024-7-28 15:27
一次性使用硬膜外麻醉导管的生物相容性评价项目至少包括哪些？	一一 2024-7-28	05165	一一 2024-7-28 15:26
与静脉输液器具配合使用的一次性使用静脉营养袋，其物理性能研究至少包括哪些？	一一 2024-7-28	05330	一一 2024-7-28 15:26

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