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原材料的技术规范应包含哪些信息？	一一 2025-10-9	0255	一一 2025-10-9 08:14
关于CT设备的低剂量成像模式，产品技术要求应如何要求？	一一 2025-9-23	0366	一一 2025-9-23 20:05
企业参考品的设置是否需要写到技术要求附录中？	一一 2025-9-23	0340	一一 2025-9-23 20:04
医疗器器械生产企业关注要点有哪些方面？	一一 2025-9-23	0469	一一 2025-9-23 20:02
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洁净区自净时间解析	一一 2025-9-17	0363	一一 2025-9-17 19:19
注册人制度交付文档说明与清单	一一 2025-9-17	0340	一一 2025-9-17 19:11
上呼吸道病原体抗原检测试剂临床试验中对比试剂应如何选择？	一一 2025-9-1	02410	一一 2025-9-1 22:26
整形美容用注射填充剂产品的适用范围描述为“适用于真皮组织中层及深层注射，以纠正鼻唇沟皱纹”，应如何理解产品的具体植入部...	一一 2025-9-1	02288	一一 2025-9-1 22:24
流行性感冒病毒核酸检测试剂阳性参考品是否可设置成混合型？	一一 2025-9-1	02418	一一 2025-9-1 22:00
瓣中瓣产品的临床评价中，适用范围中申报用于不同瓣位、入路方式、原有已毁损瓣膜类型需提供怎样的临床数据以证明安全有效性？	一一 2025-9-1	02344	一一 2025-9-1 21:59
针对软性亲水接触镜产品，无散光和散光镜片是否能作为同一注册单元？	一一 2025-9-1	02090	一一 2025-9-1 21:57
对于主要成分一致，仅色号存在差异的多色号合成树脂牙，其研究资料和注册检测的典型性型号应如何选择？	admin 2025-9-1	01906	admin 2025-9-1 21:55
一次性使用便携式输注泵非电驱动产品适用范围中是否需要注明具体药物的名称？	admin 2025-9-1	01959	admin 2025-9-1 21:55
如何理解踝关节假体临床评价推荐路径？	admin 2025-9-1	01982	admin 2025-9-1 21:53
宫颈细胞学数字病理图像计算机辅助分析软件临床评价要求？	admin 2025-9-1	01913	admin 2025-9-1 21:52
GB/T 2828.1抽样检验四步实操：从此抽检不再凭经验	一一 2025-8-4	02958	一一 2025-8-4 11:42
医疗器械实验动物选择依据简介	一一 2025-8-4	03117	一一 2025-8-4 00:25
医疗器械生产中关键工序与特殊过程：定义、要求与管控策略	一一 2025-8-3	03229	一一 2025-8-3 13:49

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