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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配? 嗯哼 2022-9-25 01571 嗯哼 2022-9-25 10:20
对于某一医疗器械产品,其适用范围的文字描述同《免于进行临床试验医疗器械目录》中不同,是否允许?当该产品具有均属于《免于... 嗯哼 2022-9-25 01569 嗯哼 2022-9-25 10:09
医疗器械临床试验若采用平行对照设计,对照产品的选择原则是什么? 嗯哼 2022-9-25 01493 嗯哼 2022-9-25 10:04
医疗器械临床试验质量管理相关问题解读 嗯哼 2022-9-25 01393 嗯哼 2022-9-25 10:01
若注册产品中包括A和B两个型号,申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验? 嗯哼 2022-9-25 01446 嗯哼 2022-9-25 09:59
通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时,生产工艺、临床数据等资料需要授权吗? 嗯哼 2022-9-25 01745 嗯哼 2022-9-25 09:53
《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料 进行申报?临床试验是否还需在中国境内进行... 嗯哼 2022-9-25 01414 嗯哼 2022-9-25 09:48
产品从II类升到Ⅲ类,类别调整后产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗? 嗯哼 2022-9-25 01508 嗯哼 2022-9-25 09:45
医疗器械临床试验前是否需要做动物实验的判断原则 嗯哼 2022-9-24 01620 嗯哼 2022-9-24 20:28
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