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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求? 嗯哼 2022-9-13 01684 嗯哼 2022-9-13 21:54
对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则? 嗯哼 2022-9-13 01609 嗯哼 2022-9-13 20:50
无菌包装封口过程确认检查要点指南（2013版）-北京市 嗯哼 2022-9-12 01494 嗯哼 2022-9-12 15:20
北京市药品监督管理局关于印发《医疗器械洁净室（区）检查要点指南（2013版）》的通知 嗯哼 2022-9-12 01520 嗯哼 2022-9-12 15:20
医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2014版） 嗯哼 2022-9-12 01537 嗯哼 2022-9-12 15:19
北京市医疗器械生产企业日常监督现场检查指南总则（2010版） 嗯哼 2022-9-12 01657 嗯哼 2022-9-12 15:18
北京市医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2010版） 嗯哼 2022-9-12 01757 嗯哼 2022-9-12 15:17
医疗器械灭菌工艺检查要点指南（2010版） 嗯哼 2022-9-12 01431 嗯哼 2022-9-12 15:16
北京市骨科植入类医疗器械生产质量管理规范检查要点指南 （2016版） 嗯哼 2022-9-12 01502 嗯哼 2022-9-12 15:15
北京市高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查要点指南 （2016版） 嗯哼 2022-9-12 01615 嗯哼 2022-9-12 15:15
北京市医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南（2016版） 嗯哼 2022-9-12 01628 嗯哼 2022-9-12 15:14
北京市聚合酶链反应（PCR）检验实验室 检查要点指南（2016版 嗯哼 2022-9-12 01430 嗯哼 2022-9-12 15:13
北京市医疗器械产品留样检查要点指南（2016版） 嗯哼 2022-9-12 01480 嗯哼 2022-9-12 15:13
北京市定制式义齿生产质量管理规范检查要点指南 （2017年修订版 嗯哼 2022-9-12 01415 嗯哼 2022-9-12 15:12
北京市医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版） 嗯哼 2022-9-12 01522 嗯哼 2022-9-12 15:12
北京市体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南 （2017年修订版） 嗯哼 2022-9-12 01422 嗯哼 2022-9-12 15:11
北京市无菌医疗器械生产质量管理规范 检查指南（2022版） 嗯哼 2022-9-12 01466 嗯哼 2022-9-12 15:10
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北京市医疗器械病毒灭活工艺检查指南（2022版） 嗯哼 2022-9-12 01600 嗯哼 2022-9-12 15:08
工艺用水定义；医疗器械工艺用水检查要点指南 （2020版） attach_img 嗯哼 2022-9-12 01535 嗯哼 2022-9-12 15:03
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