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北京市药品监督管理局关于印发《医疗器械洁净室（区）检查要点指南（2013版）》的通知 嗯哼 2022-9-12 01432 嗯哼 2022-9-12 15:20
医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2014版） 嗯哼 2022-9-12 01437 嗯哼 2022-9-12 15:19
北京市医疗器械生产企业日常监督现场检查指南总则（2010版） 嗯哼 2022-9-12 01570 嗯哼 2022-9-12 15:18
北京市医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2010版） 嗯哼 2022-9-12 01658 嗯哼 2022-9-12 15:17
医疗器械灭菌工艺检查要点指南（2010版） 嗯哼 2022-9-12 01337 嗯哼 2022-9-12 15:16
北京市骨科植入类医疗器械生产质量管理规范检查要点指南 （2016版） 嗯哼 2022-9-12 01417 嗯哼 2022-9-12 15:15
北京市高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查要点指南 （2016版） 嗯哼 2022-9-12 01522 嗯哼 2022-9-12 15:15
北京市医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南（2016版） 嗯哼 2022-9-12 01552 嗯哼 2022-9-12 15:14
北京市聚合酶链反应（PCR）检验实验室 检查要点指南（2016版 嗯哼 2022-9-12 01351 嗯哼 2022-9-12 15:13
北京市医疗器械产品留样检查要点指南（2016版） 嗯哼 2022-9-12 01403 嗯哼 2022-9-12 15:13
北京市定制式义齿生产质量管理规范检查要点指南 （2017年修订版 嗯哼 2022-9-12 01327 嗯哼 2022-9-12 15:12
北京市医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版） 嗯哼 2022-9-12 01444 嗯哼 2022-9-12 15:12
北京市体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南 （2017年修订版） 嗯哼 2022-9-12 01328 嗯哼 2022-9-12 15:11
北京市无菌医疗器械生产质量管理规范 检查指南（2022版） 嗯哼 2022-9-12 01371 嗯哼 2022-9-12 15:10
北京市植入性医疗器械生产质量管理规范 检查指南（2022版） 嗯哼 2022-9-12 01337 嗯哼 2022-9-12 15:10
北京市医疗器械病毒灭活工艺检查指南（2022版） 嗯哼 2022-9-12 01514 嗯哼 2022-9-12 15:08
工艺用水定义；医疗器械工艺用水检查要点指南 （2020版） attach_img 嗯哼 2022-9-12 01445 嗯哼 2022-9-12 15:03
接受质量管理体系现场核查前应当做好哪些准备工作 嗯哼 2022-9-12 01451 嗯哼 2022-9-12 14:48
工艺用水是否可以外购 嗯哼 2022-9-12 01361 嗯哼 2022-9-12 14:45
注册申请人、生产企业是否应当具备产品、生产环境等相关检测能力 嗯哼 2022-9-12 01244 嗯哼 2022-9-12 14:45
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