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如何提供医用电器环境相关验证资料	嗯哼 2022-9-9	01155	嗯哼 2022-9-9 16:33
如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？	嗯哼 2022-9-9	01116	嗯哼 2022-9-9 16:31
是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准	嗯哼 2022-9-9	01174	嗯哼 2022-9-9 16:20
网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中	嗯哼 2022-9-9	01056	嗯哼 2022-9-9 16:09
有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求	嗯哼 2022-9-9	01060	嗯哼 2022-9-9 15:37
软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能，核心算法是否可以写不适用？	嗯哼 2022-9-9	01013	嗯哼 2022-9-9 15:34
对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元	嗯哼 2022-9-9	01137	嗯哼 2022-9-9 15:25
产品技术要求中应如何描述软件组件？	嗯哼 2022-9-9	01082	嗯哼 2022-9-9 15:08
医疗器械生产质量管理规范第七十八条；管理评审 - [售价 10 金钱]	一一 2022-8-23	01028	一一 2022-8-23 22:09
医疗器械生产质量管理规范第七十七条；内部审核程序；内审 - [售价 10 金钱]	一一 2022-8-23	01043	一一 2022-8-23 21:42
医疗器械生产质量管理规范第七十六条；信息告知 - [售价 10 金钱]	一一 2022-8-22	0926	一一 2022-8-22 21:49
医疗器械生产质量管理规范第七十五条；召回措施 - [售价 10 金钱]	一一 2022-8-22	0999	一一 2022-8-22 21:44
医疗器械生产质量管理规范第七十四条；纠正措施；预防措施 - [售价 10 金钱]	一一 2022-8-22	01093	一一 2022-8-22 21:38
生产质量管理规范第七十三条；数据分析 - [售价 20 金钱]	一一 2022-8-21	01021	一一 2022-8-21 10:48
医疗器械生产质量管理规范第七十二条；不良事件制度 - [售价 10 金钱]	一一 2022-8-21	0953	一一 2022-8-21 10:27
医疗器械生产质量管理规范第七十一条；顾客投诉 - [售价 10 金钱]	一一 2022-8-21	01095	一一 2022-8-21 10:19
医疗器械生产质量管理规范第七十条；返工控制文件 - [售价 10 金钱]	一一 2022-8-20	01015	一一 2022-8-20 23:23
医疗器械生产质量管理规范第六十九条；销售不合格 - [售价 10 金钱]	一一 2022-8-20	0882	一一 2022-8-20 23:22
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医疗器械生产质量管理规范第六十七条；不合格品控制程序 - [售价 10 金钱]	一一 2022-8-20	0947	一一 2022-8-20 23:06

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