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医疗器械管理标准 今日: 0|主题: 1354|排名: 2 

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3D 打印义齿产品如何分类?产品及型号如何命名 嗯哼 2022-9-10 01121 嗯哼 2022-9-10 16:03
首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报 嗯哼 2022-9-10 01101 嗯哼 2022-9-10 16:02
定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测 嗯哼 2022-9-10 01070 嗯哼 2022-9-10 15:55
如何界定医用创面敷料的管理分类 嗯哼 2022-9-10 01069 嗯哼 2022-9-10 15:52
无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究 嗯哼 2022-9-10 01153 嗯哼 2022-9-10 15:50
无源第二类医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述产品包装 嗯哼 2022-9-10 01319 嗯哼 2022-9-10 15:40
申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价” 嗯哼 2022-9-10 01273 嗯哼 2022-9-10 15:06
申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述” 嗯哼 2022-9-10 01120 嗯哼 2022-9-10 14:59
内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元 嗯哼 2022-9-10 01140 嗯哼 2022-9-10 14:56
生物学研究是否必须开展生物相容性实验 嗯哼 2022-9-10 01085 嗯哼 2022-9-10 14:54
正畸丝产品应如何划分注册单元 嗯哼 2022-9-10 01216 嗯哼 2022-9-10 14:53
医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册,产品分类编码是什么 嗯哼 2022-9-10 01146 嗯哼 2022-9-10 14:52
如何划分硬管内窥镜(第二类)产品注册单元 嗯哼 2022-9-10 01265 嗯哼 2022-9-10 14:47
如何划分直肠镜(硬管内窥镜产品)注册单元 嗯哼 2022-9-10 01193 嗯哼 2022-9-10 14:46
如何确定硬管内窥镜(第二类)产品注册检验代表产品 嗯哼 2022-9-10 01280 嗯哼 2022-9-10 14:43
有源产品考虑网络安全时,产品技术要求应如何要求 嗯哼 2022-9-10 01182 嗯哼 2022-9-10 14:36
中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证 嗯哼 2022-9-9 01352 嗯哼 2022-9-9 17:30
有源产品申请增加型号许可变更,若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告? 嗯哼 2022-9-9 01363 嗯哼 2022-9-9 17:26
什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备? 嗯哼 2022-9-9 01273 嗯哼 2022-9-9 17:22
医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准 嗯哼 2022-9-9 01379 嗯哼 2022-9-9 17:18
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