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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究	嗯哼 2022-9-10	0967	嗯哼 2022-9-10 15:50
无源第二类医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述产品包装	嗯哼 2022-9-10	01113	嗯哼 2022-9-10 15:40
申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”	嗯哼 2022-9-10	01086	嗯哼 2022-9-10 15:06
申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”	嗯哼 2022-9-10	0932	嗯哼 2022-9-10 14:59
内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元	嗯哼 2022-9-10	0967	嗯哼 2022-9-10 14:56
生物学研究是否必须开展生物相容性实验	嗯哼 2022-9-10	0903	嗯哼 2022-9-10 14:54
正畸丝产品应如何划分注册单元	嗯哼 2022-9-10	01025	嗯哼 2022-9-10 14:53
医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么	嗯哼 2022-9-10	0959	嗯哼 2022-9-10 14:52
如何划分硬管内窥镜（第二类）产品注册单元	嗯哼 2022-9-10	01093	嗯哼 2022-9-10 14:47
如何划分直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元	嗯哼 2022-9-10	0998	嗯哼 2022-9-10 14:46
如何确定硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品	嗯哼 2022-9-10	01098	嗯哼 2022-9-10 14:43
有源产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求	嗯哼 2022-9-10	0984	嗯哼 2022-9-10 14:36
中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证	嗯哼 2022-9-9	01154	嗯哼 2022-9-9 17:30
有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？	嗯哼 2022-9-9	01159	嗯哼 2022-9-9 17:26
什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？	嗯哼 2022-9-9	01081	嗯哼 2022-9-9 17:22
医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准	嗯哼 2022-9-9	01167	嗯哼 2022-9-9 17:18
医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料	嗯哼 2022-9-9	01072	嗯哼 2022-9-9 17:15
设备硬件未发生变更，仅通过软件调节使得最大输出电功率发生变更，可豁免电气安全和电磁兼容检测吗？	嗯哼 2022-9-9	01008	嗯哼 2022-9-9 17:03
产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更	嗯哼 2022-9-9	01082	嗯哼 2022-9-9 16:46
如何确定软件产品的有效期？	嗯哼 2022-9-9	01124	嗯哼 2022-9-9 16:45

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