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医疗器械管理标准今日: 0|主题: 1408|排名: 3

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血糖测试仪送检时需要注意什么？	嗯哼 2022-10-3	01498	嗯哼 2022-10-3 22:30
肠胃营养泵注册时，除基本的GB9706.1外，还需引用及检测哪些标准？	嗯哼 2022-10-3	01710	嗯哼 2022-10-3 22:30
一般来说，有源产品：电气安全（安规）部分出具合格报告前，最终需要补全递交哪些纸质档材料及份数？	嗯哼 2022-10-3	01475	嗯哼 2022-10-3 22:29
产品设计有报警功能，如何确定报警优先级？	嗯哼 2022-10-3	01660	嗯哼 2022-10-3 22:29
产品有内部电源还有充电器，充电器可以不做组成吗？不做组成，产品该如何分类？	嗯哼 2022-10-3	01446	嗯哼 2022-10-3 22:29
企业送检软件的运行环境需要提供技术要求的最低配置吗？	嗯哼 2022-10-3	01449	嗯哼 2022-10-3 22:28
企业送检心电电极需要的量是多少？	嗯哼 2022-10-3	01461	嗯哼 2022-10-3 22:27
独立软件依据GB/T 25000.51-2016检测时，产品说明和用户文档集需要分别提供吗？两者区别是什么？	嗯哼 2022-10-3	01428	嗯哼 2022-10-3 22:27
企业送检高频手术附件需要注意哪些内容?	嗯哼 2022-10-3	01360	嗯哼 2022-10-3 22:07
企业送检中性电极需要注意哪些内容？	嗯哼 2022-10-3	01469	嗯哼 2022-10-3 22:06
企业送检变压器需要注意哪些内容？	一一 2022-10-3	01461	一一 2022-10-3 22:05
常用的检验方法：t-检验、单因素方差分析	一一 2022-10-2	01568	一一 2022-10-2 17:01
可疑值的取舍：用4d法、格鲁布斯法和Q检验法	一一 2022-10-2	01575	一一 2022-10-2 16:36
临床试验相关术语	嗯哼 2022-10-1	01781	嗯哼 2022-10-1 21:52
excel检测离群值outlier和极端值	嗯哼 2022-10-1	01676	嗯哼 2022-10-1 21:51
医疗器械从研发到上市流程、时间和费用预算介绍	嗯哼 2022-9-26	01664	嗯哼 2022-9-26 21:47
大型医用设备配置许可与辐射安全许可证不互为前置条件	嗯哼 2022-9-26	01652	嗯哼 2022-9-26 21:18
体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？	嗯哼 2022-9-25	01652	嗯哼 2022-9-25 10:20
对于某一医疗器械产品，其适用范围的文字描述同《免于进行临床试验医疗器械目录》中不同，是否允许？当该产品具有均属于《免于...	嗯哼 2022-9-25	01648	嗯哼 2022-9-25 10:09
医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？	嗯哼 2022-9-25	01569	嗯哼 2022-9-25 10:04

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