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对无菌医疗器械初包装材料的选择和 / 或确认有何要求 嗯哼 2022-9-13 01423 嗯哼 2022-9-13 22:02
哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产 嗯哼 2022-9-13 01238 嗯哼 2022-9-13 22:01
对于非无菌医疗器械中含有无菌耗材或附件的，依据哪个标准进行注册质量管理体系核查? 嗯哼 2022-9-13 01302 嗯哼 2022-9-13 21:55
常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求? 嗯哼 2022-9-13 01287 嗯哼 2022-9-13 21:54
对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则? 嗯哼 2022-9-13 01207 嗯哼 2022-9-13 20:50
无菌包装封口过程确认检查要点指南（2013版）-北京市 嗯哼 2022-9-12 01155 嗯哼 2022-9-12 15:20
北京市药品监督管理局关于印发《医疗器械洁净室（区）检查要点指南（2013版）》的通知 嗯哼 2022-9-12 01149 嗯哼 2022-9-12 15:20
医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2014版） 嗯哼 2022-9-12 01161 嗯哼 2022-9-12 15:19
北京市医疗器械生产企业日常监督现场检查指南总则（2010版） 嗯哼 2022-9-12 01260 嗯哼 2022-9-12 15:18
北京市医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2010版） 嗯哼 2022-9-12 01332 嗯哼 2022-9-12 15:17
医疗器械灭菌工艺检查要点指南（2010版） 嗯哼 2022-9-12 01056 嗯哼 2022-9-12 15:16
北京市骨科植入类医疗器械生产质量管理规范检查要点指南 （2016版） 嗯哼 2022-9-12 01121 嗯哼 2022-9-12 15:15
北京市高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查要点指南 （2016版） 嗯哼 2022-9-12 01202 嗯哼 2022-9-12 15:15
北京市医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南（2016版） 嗯哼 2022-9-12 01242 嗯哼 2022-9-12 15:14
北京市聚合酶链反应（PCR）检验实验室 检查要点指南（2016版 嗯哼 2022-9-12 01056 嗯哼 2022-9-12 15:13
北京市医疗器械产品留样检查要点指南（2016版） 嗯哼 2022-9-12 01098 嗯哼 2022-9-12 15:13
北京市定制式义齿生产质量管理规范检查要点指南 （2017年修订版 嗯哼 2022-9-12 01055 嗯哼 2022-9-12 15:12
北京市医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版） 嗯哼 2022-9-12 01150 嗯哼 2022-9-12 15:12
北京市体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南 （2017年修订版） 嗯哼 2022-9-12 01035 嗯哼 2022-9-12 15:11
北京市无菌医疗器械生产质量管理规范 检查指南（2022版） 嗯哼 2022-9-12 01084 嗯哼 2022-9-12 15:10
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