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医疗器械管理标准今日: 0|主题: 1401|排名: 3

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关键元器件的变更，如何评估和控制?	嗯哼 2022-10-3	01176	嗯哼 2022-10-3 22:39
洁净室(区)检测不合格可以整改么？	嗯哼 2022-10-3	01250	嗯哼 2022-10-3 22:39
我们是按照YY0285.1-2017中附录B的测试方法来测试断裂力的，预处理时间如何确定？	嗯哼 2022-10-3	01185	嗯哼 2022-10-3 22:38
定制式固定义齿检测需要哪些资料？	嗯哼 2022-10-3	01185	嗯哼 2022-10-3 22:38
医疗器械产品的金属硬度检测是否需要提供单独的试样？	嗯哼 2022-10-3	01326	嗯哼 2022-10-3 22:38
在检测密闭式吸痰管泄漏项目时，是否是检测整个管体的泄漏（包括接头和管体）？其中预期传输容量的含义是什么？	嗯哼 2022-10-3	01356	嗯哼 2022-10-3 22:38
对于塑料薄膜类产品检测拉伸强度时如何确定试验参数，参照哪个标准？	嗯哼 2022-10-3	01259	嗯哼 2022-10-3 22:38
精密过滤输液器中除菌级药液过滤器的过滤性能物理指标如何制定？	嗯哼 2022-10-3	01239	嗯哼 2022-10-3 22:37
呼吸管路泄露速率如何确定？	嗯哼 2022-10-3	01259	嗯哼 2022-10-3 22:37
管理分类为二类的导管的接头或连接器牢固度检测参照什么标准？	嗯哼 2022-10-3	01328	嗯哼 2022-10-3 22:37
鼻氧管的支管是否需要检测抗扁瘪性？	嗯哼 2022-10-3	01396	嗯哼 2022-10-3 22:37
无源产品收到不合格报告，如何判断是否可以整改？	嗯哼 2022-10-3	01319	嗯哼 2022-10-3 22:36
无源产品整改完成后如何进行下一步检测？需要重新送样吗？	嗯哼 2022-10-3	01331	嗯哼 2022-10-3 22:36
医疗器械化学项目常常出现整改的情况，请问主要出现在哪几个方面？	嗯哼 2022-10-3	01254	嗯哼 2022-10-3 22:36
注册检验时产品的选配件需要提供一起检测吗？	嗯哼 2022-10-3	01177	嗯哼 2022-10-3 22:36
什么样的产品电气安全执行GB9706.1标准，什么产品执行GB4793.1标准？	嗯哼 2022-10-3	01230	嗯哼 2022-10-3 22:36
有源设备在送检前需要进行摸底检测吗？	嗯哼 2022-10-3	01145	嗯哼 2022-10-3 22:35
什么样的产品需要在十米法实验室检测电磁兼容？	嗯哼 2022-10-3	01202	嗯哼 2022-10-3 22:35
GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增...	嗯哼 2022-10-3	01403	嗯哼 2022-10-3 22:35
什么样的产品需要进行电磁兼容检测？	嗯哼 2022-10-3	01386	嗯哼 2022-10-3 22:34

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