思但得论坛»论坛 › ≡Medical standards≡› 医疗器械管理标准

医疗器械管理标准今日: 0|主题: 1354|排名: 3

1 ... 16 17 18 192021 22 23 24 ... 68 / 68 页下一页

新窗全部主题最新热门热帖精华更多 \| 显示置顶		作者	回复/查看	最后发表


excel检测离群值outlier和极端值	嗯哼 2022-10-1	01357	嗯哼 2022-10-1 21:51
医疗器械从研发到上市流程、时间和费用预算介绍	嗯哼 2022-9-26	01350	嗯哼 2022-9-26 21:47
大型医用设备配置许可与辐射安全许可证不互为前置条件	嗯哼 2022-9-26	01365	嗯哼 2022-9-26 21:18
体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？	嗯哼 2022-9-25	01342	嗯哼 2022-9-25 10:20
对于某一医疗器械产品，其适用范围的文字描述同《免于进行临床试验医疗器械目录》中不同，是否允许？当该产品具有均属于《免于...	嗯哼 2022-9-25	01352	嗯哼 2022-9-25 10:09
医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？	嗯哼 2022-9-25	01260	嗯哼 2022-9-25 10:04
医疗器械临床试验质量管理相关问题解读	嗯哼 2022-9-25	01179	嗯哼 2022-9-25 10:01
若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？	嗯哼 2022-9-25	01215	嗯哼 2022-9-25 09:59
通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，生产工艺、临床数据等资料需要授权吗？	嗯哼 2022-9-25	01524	嗯哼 2022-9-25 09:53
《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行...	嗯哼 2022-9-25	01182	嗯哼 2022-9-25 09:48
产品从II类升到Ⅲ类，类别调整后产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？	嗯哼 2022-9-25	01282	嗯哼 2022-9-25 09:45
医疗器械临床试验前是否需要做动物实验的判断原则	嗯哼 2022-9-24	01376	嗯哼 2022-9-24 20:28
GB9706.1与GB4793.1的区别	嗯哼 2022-9-24	01245	嗯哼 2022-9-24 20:25
申请分类时，须设计开发出样品么	嗯哼 2022-9-22	01118	嗯哼 2022-9-22 21:05
注册在北京市外的企业可以在北京市药品监督管理局申请医疗器械分类么？	嗯哼 2022-9-22	01055	嗯哼 2022-9-22 21:05
医疗器械分类界定时限要求	嗯哼 2022-9-22	01172	嗯哼 2022-9-22 21:04
医疗器械分类界定提交资料说明？	嗯哼 2022-9-22	01363	嗯哼 2022-9-22 21:02
申请办理《医疗器械生产许可证》相关事项时需要提交的资料有哪些注意事项	嗯哼 2022-9-13	01482	嗯哼 2022-9-13 22:08
生产地址；生产面积；填报《医疗器械生产许可申请表》有哪些注意事项-北京	嗯哼 2022-9-13	01347	嗯哼 2022-9-13 22:03
对体外诊断试剂委托研发有哪些要求	嗯哼 2022-9-13	01200	嗯哼 2022-9-13 22:03

1 ... 16 17 18 192021 22 23 24 ... 68 / 68 页下一页

快速发帖

Archiver|手机版|小黑屋|鲁公网安备 37011202000920号|思但得医疗 ( 鲁ICP备19047372号 )

GMT+8, 2025-8-7 17:12 , Processed in 0.053528 second(s), 10 queries .

		自动登录	找回密码
密码			立即注册

医疗器械管理标准 今日: 0|主题: 1354|排名: 3

快速发帖

医疗器械管理标准今日: 0|主题: 1354|排名: 3