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企业实施新版医疗器械生产质量管理规范对比（不含附录）自评情况表	一一 2026-4-25	039	一一 2026-4-25 15:29
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ISO13485那些过程应该写成程序文件，那些写成作业指导书？	一一 2026-4-24	011	一一 2026-4-24 17:41
留样管理规程	一一 2026-4-24	013	一一 2026-4-24 17:33
电池供电的医疗器械，用于电气安全的关键件一般有哪些？	一一 2026-4-24	019	一一 2026-4-24 17:31
同时满足《医疗器械生产质量管理规范》（107号公告）和 GB/T 42061-2022 (ISO 13485:2016) 的要求应在GMP的基础上补充哪些文件？	一一 2026-4-24	027	一一 2026-4-24 17:30
新版《医疗器械生产质量管理规范》应该生成哪些程序文件，管理制度，作业指导书以及其他质量管理体系所需的文件？	一一 2026-4-24	018	一一 2026-4-24 17:28

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