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医疗器械管理标准 今日: 0|主题: 1330|排名: 2 

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中频治疗仪的电极有加热功能,电极片内有温度探头,当温度超过设定值时会自动停止加热,这样可以满足安全要求? 嗯哼 2022-10-3 01071 嗯哼 2022-10-3 22:31
硬件的网络安全检测什么内容? 嗯哼 2022-10-3 01052 嗯哼 2022-10-3 22:31
血糖测试仪送检时需要注意什么? 嗯哼 2022-10-3 01005 嗯哼 2022-10-3 22:30
肠胃营养泵注册时,除基本的GB9706.1外,还需引用及检测哪些标准? 嗯哼 2022-10-3 01183 嗯哼 2022-10-3 22:30
一般来说,有源产品:电气安全(安规)部分出具合格报告前,最终需要补全递交哪些纸质档材料及份数? 嗯哼 2022-10-3 0998 嗯哼 2022-10-3 22:29
产品设计有报警功能,如何确定报警优先级? 嗯哼 2022-10-3 01130 嗯哼 2022-10-3 22:29
产品有内部电源还有充电器,充电器可以不做组成吗?不做组成,产品该如何分类? 嗯哼 2022-10-3 0998 嗯哼 2022-10-3 22:29
企业送检软件的运行环境需要提供技术要求的最低配置吗? 嗯哼 2022-10-3 0957 嗯哼 2022-10-3 22:28
企业送检心电电极需要的量是多少? 嗯哼 2022-10-3 01012 嗯哼 2022-10-3 22:27
独立软件依据GB/T 25000.51-2016检测时,产品说明和用户文档集需要分别提供吗?两者区别是什么? 嗯哼 2022-10-3 0980 嗯哼 2022-10-3 22:27
企业送检高频手术附件需要注意哪些内容? 嗯哼 2022-10-3 0898 嗯哼 2022-10-3 22:07
企业送检中性电极需要注意哪些内容? 嗯哼 2022-10-3 0997 嗯哼 2022-10-3 22:06
企业送检变压器需要注意哪些内容? 一一 2022-10-3 0989 一一 2022-10-3 22:05
常用的检验方法:t-检验、单因素方差分析 一一 2022-10-2 01099 一一 2022-10-2 17:01
可疑值的取舍:用4d法、格鲁布斯法和Q检验法 attach_img 一一 2022-10-2 01120 一一 2022-10-2 16:36
临床试验相关术语 嗯哼 2022-10-1 01294 嗯哼 2022-10-1 21:52
excel检测离群值outlier和极端值 attach_img 嗯哼 2022-10-1 01141 嗯哼 2022-10-1 21:51
医疗器械从研发到上市流程、时间和费用预算介绍 attach_img 嗯哼 2022-9-26 01127 嗯哼 2022-9-26 21:47
大型医用设备配置许可与辐射安全许可证不互为前置条件 attach_img 嗯哼 2022-9-26 01167 嗯哼 2022-9-26 21:18
体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配? 嗯哼 2022-9-25 01161 嗯哼 2022-9-25 10:20
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