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医疗器械管理标准今日: 0|主题: 1354|排名: 3

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精密过滤输液器中除菌级药液过滤器的过滤性能物理指标如何制定？	嗯哼 2022-10-3	01098	嗯哼 2022-10-3 22:37
呼吸管路泄露速率如何确定？	嗯哼 2022-10-3	01127	嗯哼 2022-10-3 22:37
管理分类为二类的导管的接头或连接器牢固度检测参照什么标准？	嗯哼 2022-10-3	01178	嗯哼 2022-10-3 22:37
鼻氧管的支管是否需要检测抗扁瘪性？	嗯哼 2022-10-3	01240	嗯哼 2022-10-3 22:37
无源产品收到不合格报告，如何判断是否可以整改？	嗯哼 2022-10-3	01176	嗯哼 2022-10-3 22:36
无源产品整改完成后如何进行下一步检测？需要重新送样吗？	嗯哼 2022-10-3	01193	嗯哼 2022-10-3 22:36
医疗器械化学项目常常出现整改的情况，请问主要出现在哪几个方面？	嗯哼 2022-10-3	01119	嗯哼 2022-10-3 22:36
注册检验时产品的选配件需要提供一起检测吗？	嗯哼 2022-10-3	01058	嗯哼 2022-10-3 22:36
什么样的产品电气安全执行GB9706.1标准，什么产品执行GB4793.1标准？	嗯哼 2022-10-3	01090	嗯哼 2022-10-3 22:36
有源设备在送检前需要进行摸底检测吗？	嗯哼 2022-10-3	01024	嗯哼 2022-10-3 22:35
什么样的产品需要在十米法实验室检测电磁兼容？	嗯哼 2022-10-3	01098	嗯哼 2022-10-3 22:35
GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增...	嗯哼 2022-10-3	01257	嗯哼 2022-10-3 22:35
什么样的产品需要进行电磁兼容检测？	嗯哼 2022-10-3	01272	嗯哼 2022-10-3 22:34
是否可以送两台相同的样品分别进行安规和电磁兼容检测？	嗯哼 2022-10-3	01204	嗯哼 2022-10-3 22:34
静电放电为什么需要做空气放电和接触放电两种？	嗯哼 2022-10-3	01229	嗯哼 2022-10-3 22:34
电磁兼检验中说明书内容如何编写?	嗯哼 2022-10-3	01148	嗯哼 2022-10-3 22:33
有源系列产品可否进行型号覆盖？	嗯哼 2022-10-3	01117	嗯哼 2022-10-3 22:33
对于有熔断器的产品，是否一定要标识熔断器的规格信息?	嗯哼 2022-10-3	01098	嗯哼 2022-10-3 22:33
如何在实际操作中，区分不可拆卸电源软电线和可拆卸电源软电线?	嗯哼 2022-10-3	01920	嗯哼 2022-10-3 22:33
电动轮椅车环境试验需要执行哪些标准？	嗯哼 2022-10-3	01340	嗯哼 2022-10-3 22:32

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