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医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？ 一一 2024-1-21 05251 一一 2024-1-21 11:21
何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？ 一一 2024-1-21 05250 一一 2024-1-21 11:20
对于列入《免于进行临床评价医疗器械目录》的血管内导管类产品，企业已完成申报产品模拟使用试验，是否必须开展对比产品的？ 一一 2024-1-21 05480 一一 2024-1-21 11:19
列入国家科技重大专项或者国家重点研发计划的医疗器械才符合优先审批的医疗器械？ 一一 2024-1-20 04907 一一 2024-1-20 14:36
审评补正咨询同时预约审评和临床部，如何操作？ 一一 2024-1-20 05170 一一 2024-1-20 14:34
eRPS系统提交的各类申请事项，发送短信通知均发送至申请表所填写的注册人或代理人电话 一一 2024-1-20 05044 一一 2024-1-20 14:34
eRPS系统短信通知与系统更新不同步，通常收到短信通知，但是系统还没有更新。可否短信通知与系统同步？ 一一 2024-1-20 04036 一一 2024-1-20 14:32
国药局申报系统电子申报系统卡顿和大文件验章错误问题？ 一一 2024-1-20 04912 一一 2024-1-20 14:31
体外诊断试剂 生产工艺流程图 要求 一一 2024-1-6 05432 一一 2024-1-6 22:12
体外诊断试剂 一般生产信息 要求 一一 2024-1-6 04774 一一 2024-1-6 22:08
体外诊断试剂 临床评价资料 要求 一一 2024-1-6 05133 一一 2024-1-6 22:06
体外诊断试剂 生产工艺研究资料 一一 2024-1-6 04693 一一 2024-1-6 22:05
体外诊断试剂 主要原材料研究 一一 2024-1-6 05207 一一 2024-1-6 22:02
体外诊断试剂 阳性判断值或参考区间 研究 一一 2024-1-6 05059 一一 2024-1-6 22:01
体外诊断试剂的稳定性研究要求 一一 2024-1-6 05263 一一 2024-1-6 21:59
体外诊断试剂的可用性研究 一一 2024-1-6 05403 一一 2024-1-6 21:57
体外诊断试剂的反应体系研究 一一 2024-1-6 05097 一一 2024-1-6 21:57
体外诊断试剂适用的样本类型研究 一一 2024-1-6 05061 一一 2024-1-6 21:55
体外诊断试剂的样本稳定性研究 一一 2024-1-6 05946 一一 2024-1-6 21:53
体外诊断试剂分析特异性研究 一一 2024-1-6 05170 一一 2024-1-6 21:47
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