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柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？	双十 2023-10-13	05544	双十 2023-10-13 09:27
软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？	双十 2023-10-13	05413	双十 2023-10-13 09:24
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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？	双十 2023-10-13	05055	双十 2023-10-13 09:14
《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？	双十 2023-10-12	04686	双十 2023-10-12 09:57
独立软件在描述结构组成时。应该注意什么？	双十 2023-10-12	05289	双十 2023-10-12 09:56
关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？	双十 2023-10-12	05055	双十 2023-10-12 09:55
哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？	双十 2023-10-12	05096	双十 2023-10-12 09:53
有源医疗器械在审评发补环节，让注册申请人与原检测机构协调完善注册检验资质认定标识是什么意思？	双十 2023-10-12	05845	双十 2023-10-12 09:52
对于生物安全柜的资质要求是什么？在使用中需要注意什么？	双十 2023-10-12	06137	双十 2023-10-12 09:50
体外诊断试剂产品确定有效期时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？	双十 2023-10-12	06197	双十 2023-10-12 09:25
企业申请延续注册时，《中国药典》版本更新，对新版《中国药典》中无菌检验法的引用原则。	双十 2023-10-12	06244	双十 2023-10-12 09:23
生产质量管理体系中，设计和开发的输入和输出应关注什么？	双十 2023-10-12	06115	双十 2023-10-12 09:22
医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？	双十 2023-10-12	05258	双十 2023-10-12 09:20
医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？	双十 2023-10-12	06060	双十 2023-10-12 09:18
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