思但得论坛

 找回密码
 立即注册
搜索
热搜: 医疗 标准 探讨
收藏本版 |订阅

医疗器械管理标准 今日: 0|主题: 1351|排名: 4 

作者 回复/查看 最后发表
体外诊断试剂盒标签要求 嗯哼 2023-10-7 04850 嗯哼 2023-10-7 14:54
试剂盒参考区间验证所需的样本数量 嗯哼 2023-10-2 04687 嗯哼 2023-10-2 21:49
试剂盒的医学决定水平和参考区间 嗯哼 2023-10-2 04125 嗯哼 2023-10-2 21:07
洁净室人数与洁净区面积的关系 嗯哼 2023-9-30 04695 嗯哼 2023-9-30 21:28
体外诊断试剂临床试验途径(研发方法、样本数、回归分析、判定系数、相关系数) 嗯哼 2023-9-30 04693 嗯哼 2023-9-30 12:44
免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价报告 嗯哼 2023-9-30 04131 嗯哼 2023-9-30 12:31
免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价样本的试验检测周期 嗯哼 2023-9-30 04306 嗯哼 2023-9-30 12:27
免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价的样本要求;样本数量100例 嗯哼 2023-9-30 04620 嗯哼 2023-9-30 12:25
免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价途径 嗯哼 2023-9-30 04636 嗯哼 2023-9-30 12:18
免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价基本要求 嗯哼 2023-9-30 04564 嗯哼 2023-9-30 12:11
不适用免于临床试验的体外诊断试剂的情况 嗯哼 2023-9-30 04712 嗯哼 2023-9-30 12:08
体外诊断试剂人员专业要求 嗯哼 2023-9-27 04598 嗯哼 2023-9-27 12:19
洁净室温湿度要求 嗯哼 2023-9-27 04644 嗯哼 2023-9-27 12:15
洁净室之间的静压差 嗯哼 2023-9-27 05343 嗯哼 2023-9-27 12:09
洁净度级别;尘粒最大允许数;微生物最大允许数 嗯哼 2023-9-27 05080 嗯哼 2023-9-27 12:04
体外诊断试剂设计开发的5个阶段划分 attach_img 嗯哼 2023-9-25 05312 嗯哼 2023-9-25 12:26
有源手术设备包含多种手术器械,是否可将手术器械以“选配件”的形式申报注册? 一一 2023-9-23 04775 一一 2023-9-23 12:39
能量治疗类医疗器械,如何提交量效关系和能量安全的研究资料? 一一 2023-9-23 05436 一一 2023-9-23 12:31
已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准发生变化,何种情况下无需办理变更注册? 一一 2023-9-23 04967 一一 2023-9-23 12:09
已注册产品的结构组成中包含主机和附件(耗材),现主机已停产,是否可申请变更注册删除主机,仅保留附件以适配现有主机的配合... 一一 2023-9-23 05139 一一 2023-9-23 11:52
下一页 »

快速发帖

还可输入 180 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

Archiver|手机版|小黑屋|鲁公网安备 37011202000920号|思但得医疗 ( 鲁ICP备19047372号 )

GMT+8, 2025-7-18 19:58 , Processed in 0.055952 second(s), 10 queries .

Powered by Discuz! X3.4

© 2001-2017 Comsenz Inc.

返回顶部 返回版块