思但得论坛»论坛 › ≡Medical standards≡› 医疗器械管理标准

医疗器械管理标准今日: 0|主题: 1502|排名: 2

1 ... 8 9 10 111213 14 15 16 ... 76 / 76 页下一页

新窗全部主题最新热门热帖精华更多 \| 显示置顶		作者	回复/查看	最后发表


液体敷料产品包装载体不同，是否可划分为同一注册单元？	一一 2024-12-8	02978	一一 2024-12-8 17:25
美国宣布计划对大多数高风险IVD启动再分类流程	一一 2024-12-8	03161	一一 2024-12-8 17:24
球囊扩张导管若不适用于冠状动脉慢性完全闭塞病变，是否需要在说明书中增加相关警示信息？	一一 2024-12-8	03240	一一 2024-12-8 17:20
牙科种植体系统综述资料与已上市同类产品的对比需考虑哪些内容？	一一 2024-12-8	03597	一一 2024-12-8 17:19
肿瘤标志物定量检测试剂技术审评常见关注点介绍	一一 2024-12-8	03216	一一 2024-12-8 17:12
透析液过滤器产品常见性能指标及制定依据？	一一 2024-12-8	03241	一一 2024-12-8 17:11
牙科膜片性能研究需考虑哪些方面?	一一 2024-12-8	03944	一一 2024-12-8 17:11
经导管三尖瓣置换和修复器械如何进行血栓形成试验？	一一 2024-7-28	08882	一一 2024-7-28 16:00
定性体外诊断试剂阳性判断值变化时是否需要提交检验报告？	一一 2024-7-28	08573	一一 2024-7-28 15:57
体外诊断试剂稳定性评价常见问题探讨	一一 2024-7-28	08559	一一 2024-7-28 15:56
首次注册血液透析浓缩液，各型号成分、混合比例相同，仅最终钙离子浓度有差异，但是均与已经上市产品相同。是否可以作为同一注...	一一 2024-7-28	08393	一一 2024-7-28 15:44
一次性使用刻度流量调节式输液器，产品技术要求中对于流量示值误差和流量控制稳定性指标的设定要求及产品检验时典型性型号的选...	一一 2024-7-28	08449	一一 2024-7-28 15:27
一次性使用硬膜外麻醉导管的生物相容性评价项目至少包括哪些？	一一 2024-7-28	08346	一一 2024-7-28 15:26
与静脉输液器具配合使用的一次性使用静脉营养袋，其物理性能研究至少包括哪些？	一一 2024-7-28	08823	一一 2024-7-28 15:26
股骨柄柄部和头颈部疲劳标准试验影响因素分析	一一 2024-7-28	08893	一一 2024-7-28 15:25
病原体抗体定性检测试剂应如何理解产品检出限浓度？	一一 2024-7-28	08243	一一 2024-7-28 15:19
进口体外诊断试剂提交变更注册时，如何提交原产国说明书？	一一 2024-7-28	09038	一一 2024-7-28 15:18
全内半月板缝合系统审评思考	一一 2024-7-28	08303	一一 2024-7-28 13:49
脑积水分流器注册单元划分应如何考虑？	一一 2024-7-28	09292	一一 2024-7-28 13:46
磁场对脑积水分流器的安全性有效性可能会产生影响，应提交哪些方面的研究资料？	一一 2024-7-28	09748	一一 2024-7-28 13:45

1 ... 8 9 10 111213 14 15 16 ... 76 / 76 页下一页

快速发帖

Archiver|手机版|小黑屋|鲁公网安备 37011202000920号|思但得医疗 ( 鲁ICP备19047372号 )

GMT+8, 2026-1-12 10:21 , Processed in 0.051069 second(s), 10 queries .

		自动登录	找回密码
密码			立即注册

医疗器械管理标准 今日: 0|主题: 1502|排名: 2

快速发帖

浏览过的版块

医疗器械管理标准今日: 0|主题: 1502|排名: 2