思但得论坛»论坛 › ≡Medical standards≡› 医疗器械管理标准

医疗器械管理标准今日: 0|主题: 1354|排名: 3

1 ... 7 8 9 101112 13 14 15 ... 68 / 68 页下一页

新窗全部主题最新热门热帖精华更多 \| 显示置顶		作者	回复/查看	最后发表


思维导图-医疗器械抽检（2023年版）	一一 2023-11-17	05204	一一 2023-11-17 12:59
思维导图-医疗器械内审和管审那些事（2023年版）	一一 2023-11-17	04811	一一 2023-11-17 12:52
我单位生产无菌医疗器械，委托第三方进行环氧乙烷灭菌。按照GMP的要求，第三方在灭菌时除须按照验证的参数灭菌外，是否必须放置...	一一 2023-11-12	05485	一一 2023-11-12 12:40
对于降解周期较长的可吸收合成高分子材料制成的骨植入或口腔用产品，其降解观察终点应如何设置？	一一 2023-11-12	05353	一一 2023-11-12 12:31
《病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点》概述	一一 2023-11-12	04705	一一 2023-11-12 12:28
已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？	一一 2023-11-4	04947	一一 2023-11-4 12:03
金属接骨板类产品直接按照厚度区间划分弯曲强度和等效弯曲刚度的性能指标可接受限值是否可行？	一一 2023-11-4	05379	一一 2023-11-4 12:02
介入式左心室辅助装置用于高危经皮冠状动脉介入术临床评价简介及审评关注点	一一 2023-11-4	05144	一一 2023-11-4 12:01
定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？	一一 2023-11-4	04949	一一 2023-11-4 11:53
超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？	一一 2023-11-4	04986	一一 2023-11-4 11:50
美国医疗器械人因申报指南草案简介	一一 2023-11-4	04992	一一 2023-11-4 11:46
体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？	一一 2023-10-24	04942	一一 2023-10-24 08:22
医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？	一一 2023-10-24	04933	一一 2023-10-24 08:13
经导管二尖瓣夹系统临床评价审评概述及审评关注点	双十 2023-10-13	05002	双十 2023-10-13 09:29
柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？	双十 2023-10-13	05381	双十 2023-10-13 09:27
软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？	双十 2023-10-13	05246	双十 2023-10-13 09:24
无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？	双十 2023-10-13	05042	双十 2023-10-13 09:17
动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？	双十 2023-10-13	04895	双十 2023-10-13 09:14
《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？	双十 2023-10-12	04524	双十 2023-10-12 09:57
独立软件在描述结构组成时。应该注意什么？	双十 2023-10-12	05116	双十 2023-10-12 09:56

1 ... 7 8 9 101112 13 14 15 ... 68 / 68 页下一页

快速发帖

Archiver|手机版|小黑屋|鲁公网安备 37011202000920号|思但得医疗 ( 鲁ICP备19047372号 )

GMT+8, 2025-8-7 11:43 , Processed in 0.042474 second(s), 11 queries .

		自动登录	找回密码
密码			立即注册

医疗器械管理标准 今日: 0|主题: 1354|排名: 3

快速发帖

医疗器械管理标准今日: 0|主题: 1354|排名: 3