当校准品量值水平较低时，产品技术要求中校准品均一性有何要求？

一一 · 发表于 2026-4-5 11:56:45

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来源：中国器审微信公众号，2026.1.16

当校准品中含有被测物，但量值水平较低时，如定量产品校准品量值水平接近检出限水平，或者可报告量值的定性产品校准品量值水平为阴性时，与其他量值水平校准品一样需在产品技术要求中对校准品均一性进行规定，申请人可设置合理的均一性指标，可与其他量值水平的校准品均一性指标要求不同。

审评六部供稿

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