极限浸提 exhaustive extraction

一一 · 发表于 2020-1-23 10:10:12

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本帖最后由一一于 2020-2-12 17:34 编辑

【含义】随后的浸提至浸提液中EO或ECH的量小于首次浸提液中10%检出量的浸提，或浸提到测得的累计残留量无显著性增加。

注：因为对残留物的完全回收是不可能的，所以采用以上极限浸提的定义。

【来源】医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量，GB/T16886.7-2015/ISO10993-7:2008，条款3.2

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