阳性对照材料 positive control material

一一 · 发表于 2020-1-23 09:56:58

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本帖最后由一一于 2020-2-12 17:36 编辑

【含义】按照本部分试验时可重现细胞毒性反应的材料。

注:阳性对照的目的是验证相应试验系统的反应，例如用有机锡作稳定剂的聚氯乙烯已用作固体材料和浸提液的阳性对照，酚的稀释液用于浸提液的阳性对照

【来源】医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验，GB/T16886.5-1997/ISO10993-5:1999，条款3.2

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