数据管理报告（Data ManagementReport）

一一 · 发表于 2020-1-20 18:06:05

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本帖最后由一一于 2020-2-12 17:46 编辑

【含义】数据管理报告（DataManagementReport）：是在临床研究结束后，数据管理人员撰写的研究项目数据管理全过程的工作总结，是数据管理执行过程、操作规范及管理质量的重要呈现手段。通常以定性和定量的参数来表达，如数据量、疑问数等。

【来源】临床试验的电子数据采集技术指导原则，总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告（2016年第114号），条款六

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