医疗器械召回报告要求

一一

安徽省食品药品监督管理局关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知（2017年8月28日发布）

医疗器械生产企业作出医疗器械主动召回决定的，应当按照《办法》第十六条规定，立即向省食品药品监督管理局（以下简称省局）和批准该产品注册或者办理备案的食品药品监督管理部门提交医疗器械召回事件报告表（附件1），并在5个工作日内将调查评估报告和召回计划提交至省局和批准注册或者办理备案的食品药品监督管理部门备案。