内窥镜按第三版GB9706系列标准进行检验时，是否需要开展第8章的电气安全型式试验?

一一

来源：中国器审，2025.10.31

如果注册申请人声称内窥镜不提供隔离，仅由连接的主机提供，则不需要进行检测；如果注册申请人声称内窥镜单独提供隔离，则需对内窥镜单独进行检测；如果注册申请人声称内窥镜与连接的主机共同提供隔离，则需二者一起进行检测。

审评二部 供稿