呼吸机的监测参数

一一

来源：呼吸机注册审查指导原则(2023年修订版)(国药局2024年第8号通告)附件3
内容：

3.监测参数

吸入潮气量、呼出潮气量、气道压力、呼气末正压、呼吸频率、分钟通气量、氧浓度、呼末二氧化碳浓度、阻力、顺应性、浅快呼吸指数、最大吸气负压、口腔闭合压、呼吸功、呼气时间常数等；

监测参数的性能指标应具体描述在哪个范围内能达到这样的误差水平。如某些监测参数是通过对其他监测参数计算得到的，在综述资料中给出计算方法，如适用给出计算公式。

例如：

气道压力

在0 cmH2O～120 cmH2O范围内，误差：±（2 cmH2O + 4%实际读数）。

4.其他性能指标

吸气阻力、呼气阻力、雾化器输出流量范围、呼吸系统顺应性、整机噪声水平、峰值流量、基础流量、气体温度等。