体外诊断试剂的可用性研究

一一

来源：体外诊断试剂注册申报资料要求及说明（2021年第122号公告附件4）
内容：

11.可用性（如适用）

评价预期使用者的行为、能力和局限性等因素对产品检测结果的影响，并提交研究资料。