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产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求?

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发表于 2023-12-28 08:41:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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来源:中国器审,2023.12.14
内容:
对于有适用的国家标准品的体外诊断试剂,产品技术要求性能指标应明确国家标准品名称,适用国家标准品的具体组成,如阳性参考品P1-P8等,并明确性能指标要求。如涉及根据特定试剂盒检测范围选择检测靶标的情形,需明确具体检测靶标内容。
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