免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价样本的试验检测周期

嗯哼

来源：免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）（国药局2017年第179号通告）
内容：

建议定量产品试验检测周期至少5天，定性产品试验检测周期10—20天，以客观反映实际情况。

扩大样本量和延长实验时间将提高试验的可靠性，申请人应选择适当的样本量进行充分的临床评价。