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9706.102适用范围

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发表于 2023-2-6 12:26:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 一一 于 2023-10-23 11:54 编辑

来源:YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》附录A总导则和编制说明-A.2具体的条款和子条款的说明-1.1
内容:
本部分的范围包括根据ME系统定义的ME系统中使用的信息技术设备(ITE)。在未经修改的情况下,本部分不适用于植入式ME设备。电气或电子基础设施(例如现有的局域网络、通信网络、供电网络)不需按本部分作为ME系统的一部分进行电磁兼容性试验。然而,对这类电气或电子基础设施的影响,应按照YY/T0316作为风险管理部分加以考虑,并且预期被用作ME系统一部分的电气或电子基础设施应在试验中予以模拟。由ME系统制造商提供并预期通过现有的电气或电子基础设施连接到ME系统中的设备应符合本部分的要求。如果局域网络或通信网络作为ME系统的一部分由ME系统制造商提供,则它们应作为该系统的一部分按照本部分规定进行电磁兼容性试验。



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