抗扰度-电快速瞬变脉冲群的基本要求

一一

来源：YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》6.2抗扰度-6.2.4电快速瞬变脉冲群
内容：
6.2.4.1要求
ME设备和ME系统，在交流和直流电源线的抗扰度试验电平为士2kV，信号电缆和互连电缆的抗扰度试验电平为士1kV时，应符合6.2.1.10的要求。由ME设备或ME系统的制造商规定（即限定）长度小于3m的信号电缆和互连电缆以及所有的患者耦合电缆不进行直接试验。然而，应考虑直接试验电缆和不直接试验电缆间的任何耦合影响。
通过6.2.4.2的试验来检验是否符合要求。按照6.2.1.10对ME设备或ME系统在试验中和试验后的响应进行评价。
6.2.4.2 试验
适用GB/T17626.4-2018规定的试验方法和设备，但有以下的修改：
a）ME设备和ME系统的患者耦合电缆不直接试验，但在电源线和所有其他受试电缆的试验期 间应连上患者耦合电缆。患者耦合电缆的整个长度，包括患者耦合点，应置于试验环境中，患者耦合电缆应尽可能按正常使用进行布置。不应将其布置成与直接试验电缆的耦合大于预期正常使用时的耦合。
b）对于没有交流或直流电源输入选件的内部供电ME设备和ME系统，除患者耦合电缆、规定长度小于3m的信号电缆和互连电缆外，所有的电缆都要进行试验；如果这类ME设备或ME系统只有患者耦合电缆、规定长度小于3m的信号电缆和互连电缆，该项试验不适用。
c）ME设备和ME系统的患者耦合部件，在试验时应按下列规定端接：
     ——对于与患者没有导电接触的患者耦合点，端接GB/T6113.102规定的模拟手和RC元件。
模拟手金属箔的尺寸大小和放置位置模拟正常使用时与患者耦合的相似面积和位置。模拟手的金属箔连到RC元件的M端，RC元件的另一端口连到接地参考平面。
     ——对于与患者有导电接触的患者耦合点，RC元件的M端（见GB/T6113.102）直接连接到患者耦合点，RC元件的另一端口接到接地参考平面。如果M端接到耦合点后难以验证ME设备或ME系统的正常运行时，可在模拟手的金属箔（见GB/T6113.102）和患者耦合点之间使用最大厚度为5mm的绝缘材料。这时，模拟手的金属箔大小和放置位置模 拟正常使用时患者耦合的相似的面积和位置。RC元件的M端连到金属箔而不连接至患者耦合点，RC元件的另一端口在任何情况下都连到接地参考平面。
     ——对具有多个患者耦合点，预期连接单一患者的ME设备和ME系统，每个患者耦合点和每个患者耦合部件都有适用上述规定的模拟手。模拟手接至一个单独的公共接点，且该公共接点按GB/T6113.102的规定与RC元件M端相连。对于预期连接多个患者的ME设备和ME系统，按上述规定使用模拟手，并对每个患者使用单独的公共接点和RC元件，以模拟电容耦合效应和射频阻抗。RC元件的另一端在所有情况下都连到接地参考平面。
     ——如果患者生理模拟器预期模拟患者生理信号，也模拟患者电容耦合效应和患者射频阻抗，则患者生理模拟器应在耦合点与接地参考平面之间提供如上述规定的等效于模拟手和RC元件的阻抗。
d）手持式设备和在正常使用中要用手握持设备部件使用GB/T6113.102规定的模拟手进行试验。其尺寸和放置位置模拟正常使用时与操作者耦合相似的面积和位置。模拟手的金属箔连接到GB/T6113.102规定的RC元件的M端，而RC元件的另一端连到接地参考平面。
e）对于电源输入具有多路电压设定或自动变换电压范围能力的ME设备和ME系统，试验在最小和最大额定输入电压上进行。试验时ME设备或ME系统可以在任何一种标称电源频率下供电。
f）对于有内部备用电池的ME设备和ME系统，应在本条款规定的试验后验证ME设备或ME系统由网电源供电时能继续运行。