抗扰度-患者模拟

一一

来源：YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》6.2抗扰度-6.2.1概述-6.2.1.7患者模拟
内容：
如果需要模拟患者生理信号来验证ME设备或ME系统的正常运行，在抗扰度试验时应提供模拟的患者生理信号。
除本部分条款另有规定外，在试验中患者模拟器的使用不应对地产生有意的导电性或电容性连接，患者耦合点与地之间无意的分布电容不宜大于250pF。在开始试验前，模拟信号应作如下调整：
——对没有手动灵敏度调节的ME设备和ME系统，模拟患者生理信号应设置在与制造商所规定的正常运行相一致的最低幅值或最低值。如果这个最低幅值或最低值是由制造商规定的，就应按5.2.1.3中的规定包括在使用说明书中。如果与正常运行一致的最低幅值或最低值不是由制造商规定的，那么模拟患者生理信号应设置成ME设备或ME系统能预期运行的最小幅值或最小值。
——对于有手动灵敏度调节的ME设备和ME系统，模拟患者生理信号应根据制造商的灵敏度调节指南来设置，以使ME设备或ME系统工作在最大灵敏度。如果不要求模拟患者生理信号去验证ME设备或ME系统的正常运行，ME设备或ME系统应在没有模拟患者生理信号的情况下按6.2.1.3的规定进行试验。