技术说明书-适用于未规定仅在屏蔽场所使用的ME设备和ME系统的要求

一一

来源：YY9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》
内容：
对于未规定仅在屏蔽场所使用的ME设备和ME系统，随附文件应包含下列信息：
适用的表为表3和表5或表4和表6。表3和表5应用于生命支持ME设备和ME系统，表4和表6应用于非生命支持ME设备和ME系统。用于传导和射频辐射抗扰度试验的这些表应按以下规定来完成）。图4中的流程是逐项填写表3和表5的图表式要求，图5中的流程是逐项填写表4和表6的图表式要求。
a)表中的“[ME设备或ME系统]”应由ME设备或ME系统的型号或类型参考号代替。
注：“[ME设备或ME系统]”在表3和表4中各出现5处，在表5和表6中各出现3处，每处都要替代。
b)如果适用，表3或表4的第3列中应按5.2.2和6.2要求填入抗扰度符合电平。如果声明的符 合电平比IEC60601试验电平低或高，那么，它应当是列在引用的电磁兼容性抗扰度基础标准中的电平之一，除非符合电平在列出的电平范围之外。如果符合电平是在引用的电磁兼容性 抗扰度基础标准中列出的电平范围之外，则应声明实际的抗扰度电平，并四舍五入成一位有效数字。
c)如果适用，应对表3或表4的第4列和表5或表6中含有V1、V2和E1的方括号（[]）的表达式加以计算，然后四舍五入成两位有效数字并将结果代替相应表达式。V1和V2是GB/T17626.6试验的符合电平，E1是GB/T17626.3试验的符合电平。V1和V2以（V）为单位，E1以（V/m）为单位。如果适用，V1值也应代替表3或表4的注脚中的[V1]。
d)如果适用，表5或表6应通过计算表5中第2列~第5列、表6中第2列~第4列每个空格对应的距离来完成。计算时应使用该列公式和该行第1列中的输出功率。如果适用，计算得到的距离值应四舍五入成两位有效数字，并填入表5或表6中。
e)根据6.2或电磁兼容性基础标准的范围，如果某项试验不适用于ME设备或ME系统，或不可能对ME设备或ME系统进行某项试验，那么表3或表4中的第3列和第4列中相应条目以及表5或表6中的相应单元应说明试验不适用。