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不稳定性-失衡

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发表于 2023-1-28 15:43:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 一一 于 2023-7-6 13:11 编辑

来源:GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款9.4.2
要求:为了帮助理解,表A.3和图A.16阐释了稳定性测试要求的逻辑。
BaiduShurufa_2023-1-28_15-43-17.png
条款9.4.2.3a)
基于制造商给出的数据,为了模拟对典型ME设备的可预见的误操作,选择ME设备重量的15%或者最大为150N的推力。ME设备在推力下失衡时使用标签是考虑其提供的医疗处理益处,并且加 上了“勿推”的标签,风险将是可接受的,但制造商需要基于他们的分析来做这个决定,包括可用性研究, 包括标签的位置。


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