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不稳定性的危险(源)

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发表于 2023-1-28 15:42:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 一一 于 2023-5-30 11:50 编辑

来源:GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款9.4
要求:正常使用条件下,许多类型的ME设备在运输过程中(例如在正常使用中从一个房间移到另外一个房间)都会面临各种各样的条件。本部分中的要求旨在描述出那些可能会遇到的情况,因此风险管理过程应评估ME设备预期使用的条件以及这些条件会对基本安全或基本性能产生怎样的影响。
如果在这些测试过程中无法保持稳定,就会引起对操作者、患者或其他人员的伤害(如挤压或坠落),或者导致ME设备不能满足本部分的基本安全要求(如危险电压敞露、爬电距离或电气间隙减小、 防火外壳发生并非显而易见的破裂),或者引发基本性能的缺失,宜考虑不稳定性会导致不可接受的风险。
所有ME设备都要进行5°倾斜失衡、10°倾斜失衡试验,以及9.4.2.1、9.4.2.2、9.4.2.3a)和b)中的推力试验。在9.4.3.1a)、b)和c)以及9.4.3.2a)和b)中,由于这些要求是针对轮子和它们的刹车的,所以仅是移动的ME设备要进行试验。

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